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L'effetto degli esercizi del sistema di bilanciamento dell'equilibrio sensoriale Biodex nella neuropatia diabetica

24 febbraio 2022 aggiornato da: Duygu AKTAR REYHANIOGLU

Effetti degli esercizi di equilibrio nella neuropatia periferica diabetica

Questo studio ha esaminato gli effetti degli esercizi di equilibrio eseguiti con il Biodex Balance System (BBS) sulla conduzione nervosa, sui sintomi sensoriali e sulla forza muscolare nei pazienti con neuropatia correlata al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo arruolato ventisette pazienti in questo studio. I pazienti nel gruppo di intervento (n=14) hanno eseguito esercizi utilizzando il BBS computerizzato. Il gruppo di controllo (n=13) è stato appena informato sull'autogestione del diabete. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a studi di conduzione nervosa periferica prima e dopo il test. Esame sensoriale eseguito utilizzando monofilamenti 5.07 Semmes-Weinstein e diapason 128 Hz. Misurazioni della forza muscolare ottenute con dinamometro manuale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balcova/Incialtı
      • İzmir, Balcova/Incialtı, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neuropatia correlata al diabete sulla base di test di laboratorio, risultati clinici e studio della conduzione nervosa

Criteri di esclusione:

  • aumento del rischio di neuropatia non correlata al diabete: storia di malattie infettive autoimmuni, cerebrovascolari o croniche, cancro, chemioterapia e/o radioterapia, neuropatia radicolare, insufficienza epatica e renale cronica, alcolismo o abuso di altre sostanze e disabilità mentali o fisiche (incluse cecità). Abbiamo anche escluso i pazienti che non parlavano turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di equilibrio Biodex
Questo gruppo ha eseguito esercizi utilizzando il sistema di equilibrio biodex
Dispositivo: Sistema di esercizi per l'equilibrio Biodex
I pazienti nel gruppo di intervento (n=14) hanno eseguito esercizi utilizzando il BBS computerizzato. Il gruppo di controllo (n=13) è stato appena informato sull'autogestione del diabete.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo gruppo è stato informato sull'autogestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stato valutato l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio biodex sulla forza muscolare.
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Il test muscolare è stato valutato con un dinamometro manuale. Sono state confrontate le misurazioni di entrambi i gruppi prima e dopo l'allenamento.
Modifica dal basale a 8 settimane
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio biodex sui sensi protettivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
I sensi protettivi sono stati valutati con monofilamento e diapason a 128 Hz
Modifica dal basale a 8 settimane
L'effetto dell'allenamento dell'equilibrio biodex sui nervi motori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Il test di conduzione nervosa è stato valutato con l'elettromiografo
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duygu AKTAR REYHANIOGLU

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IzmirTinaztepeU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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