El efecto de los ejercicios del sistema de equilibrio Sensorial Biodex Balance en la neuropatía diabética
24 de febrero de 2022 actualizado por: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Efectos de los ejercicios de equilibrio en la neuropatía periférica diabética
Este estudio examinó los efectos de los ejercicios de equilibrio realizados con el sistema de equilibrio Biodex (BBS) sobre la conducción nerviosa, los síntomas sensoriales y la fuerza muscular en pacientes con neuropatía relacionada con la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inscribimos veintisiete pacientes en este estudio.
Los pacientes del grupo de intervención (n=14) realizaron ejercicios utilizando el BBS computarizado.
El grupo de control (n=13) solo recibió información sobre el autocontrol de la diabetes.
A todos los pacientes se les realizaron estudios de conducción nerviosa periférica antes y después de la prueba.
Examen sensorial realizado utilizando monofilamentos Semmes-Weinstein 5.07 y diapasón de 128 Hz.
Mediciones de fuerza muscular obtenidas con dinamómetro manual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balcova/Incialtı
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İzmir, Balcova/Incialtı, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neuropatía relacionada con la diabetes basada en pruebas de laboratorio, hallazgos clínicos y estudio de conducción nerviosa
Criterio de exclusión:
- mayor riesgo de neuropatía no relacionada con la diabetes: antecedentes de enfermedades autoinmunes, cerebrovasculares o infecciosas crónicas, cáncer, quimioterapia y/o radioterapia, neuropatía radicular, insuficiencia hepática y renal crónica, alcoholismo u otro abuso de sustancias, y discapacidades mentales o físicas (incluyendo ceguera). También excluimos a los pacientes que no hablaban turco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Equilibrio Biodex
Este grupo realizó ejercicios utilizando el sistema de equilibrio biodex.
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Los pacientes del grupo de intervención (n=14) realizaron ejercicios utilizando el BBS computarizado.
El grupo de control (n=13) solo recibió información sobre el autocontrol de la diabetes.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo fue informado sobre el autocontrol de la diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluó el efecto del entrenamiento de equilibrio biodex sobre la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La prueba muscular se evaluó con un dinamómetro manual.
Se compararon las medidas de ambos grupos antes y después del entrenamiento.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El efecto del entrenamiento del equilibrio biodex en los sentidos protectores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los sentidos protectores se evaluaron con monofilamento y diapasón de 128 Hz.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El efecto del entrenamiento del equilibrio biodex en los nervios motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La prueba de conducción nerviosa se evaluó con electromiógrafo
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirTinaztepeU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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