Effekten af sensoriske Biodex Balance Balance System-øvelser ved diabetisk neuropati
24. februar 2022 opdateret af: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Effekter af balanceøvelser ved diabetisk perifer neuropati
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af balanceøvelser udført med Biodex Balance System (BBS) på nerveledning, sensoriske symptomer og muskelstyrke hos patienter med diabetesrelateret neuropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi indskrev 27 patienter i denne undersøgelse.
Patienter i interventionsgruppen (n=14) udførte øvelser ved hjælp af den computeriserede BBS.
Kontrolgruppen (n=13) blev netop informeret om diabetes-selvhåndtering.
Alle patienter gennemgik prætest og posttest perifer nerveledningsundersøgelser.
Sensorisk undersøgelse udført ved brug af 5.07 Semmes-Weinstein monofilamenter og 128-Hz stemmegaffel.
Muskelstyrkemålinger opnået med manuelt dynamometer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetesrelateret neuropati baseret på laboratorietests, kliniske fund og nerveledningsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- øget risiko for ikke-diabetesrelateret neuropati: historie med autoimmun, cerebrovaskulær eller kronisk infektionssygdom, cancer, kemoterapi og/eller strålebehandling, radikulær neuropati, kronisk nyre- og leversvigt, alkoholisme eller andet stofmisbrug og mentale eller fysiske handicap (inklusive blindhed). Vi udelukkede også patienter, der ikke talte tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Biodex Balance Group
Denne gruppe udførte øvelser ved hjælp af biodex balance systemet
|
Patienter i interventionsgruppen (n=14) udførte øvelser ved hjælp af den computeriserede BBS.
Kontrolgruppen (n=13) blev netop informeret om diabetes-selvhåndtering.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe blev informeret om diabetes selvbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af biodex balancetræning på muskelstyrken blev evalueret.
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Muskeltesten blev evalueret med et manuelt dynamometer.
Målingerne fra begge grupper før og efter træningen blev sammenlignet.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Effekten af biodex balance træning på beskyttende sanser
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Beskyttende sanser blev vurderet med monofilament og 128 Hz stemmegaffel
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Effekten af biodex balance træning på motoriske nerver
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Nerveledningstest blev vurderet med elektromyograf
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirTinaztepeU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .