- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05255497
Sensorial Biodex Balance Balance System -harjoitusten vaikutus diabeettiseen neuropatiaan
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Tasapainoharjoituksen vaikutukset diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin Biodex Balance Systemillä (BBS) suoritettujen tasapainoharjoitusten vaikutuksia hermojen johtumiseen, sensorisiin oireisiin ja lihasvoimaan potilailla, joilla oli diabetekseen liittyvä neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme tähän tutkimukseen 27 potilasta.
Interventioryhmän potilaat (n=14) suorittivat harjoituksia tietokoneistetun BBS:n avulla.
Kontrolliryhmä (n=13) sai juuri tietoa diabeteksen itsehoidosta.
Kaikille potilaille tehtiin ääreishermon johtumistutkimukset ennen testiä ja sen jälkeen.
Sensorinen tutkimus suoritettu käyttämällä 5.07 Semmes-Weinstein monofilamentteja ja 128 Hz äänihaarukkaa.
Lihasvoimamittaukset saatu manuaalisella dynamometrillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Turkki, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetekseen liittyvä neuropatia laboratoriotestien, kliinisten löydösten ja hermojen johtumistutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- diabetekseen liittymättömän neuropatian lisääntynyt riski: autoimmuuni-, aivoverisuoni- tai krooninen infektiosairaus, syöpä, kemoterapia ja/tai sädehoito, radikulaarinen neuropatia, krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, alkoholismi tai muiden päihteiden väärinkäyttö ja henkiset tai fyysiset vammat (mukaan lukien sokeus). Jätimme pois myös potilaat, jotka eivät puhu turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Biodex Balance Group
Tämä ryhmä suoritti harjoituksia käyttäen Biodex-tasapainojärjestelmää
|
Interventioryhmän potilaat (n=14) suorittivat harjoituksia tietokoneistetun BBS:n avulla.
Kontrolliryhmä (n=13) sai juuri tietoa diabeteksen itsehoidosta.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä sai tietoa diabeteksen itsehoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biodex-tasapainoharjoittelun vaikutusta lihasvoimaan arvioitiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Lihaskoe arvioitiin manuaalisella dynamometrillä.
Verrattiin molempien ryhmien mittoja ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Biodex-tasapainoharjoittelun vaikutus suojaaviin aisteihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Suojaavat aistit arvioitiin monofilamentilla ja 128 Hz:n äänihaarukalla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Biodex-tasapainoharjoittelun vaikutus motorisiin hermoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hermojen johtuvuustesti arvioitiin elektromyografilla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 2. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirTinaztepeU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Biodex-tasapainoharjoitusjärjestelmä
-
Cairo UniversityRekrytointiAntropometriset mittaukset ja tasapaino CP-lapsissaEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
Hamada AhmedValmis
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiTurkki
-
MTI UniversityCairo UniversityValmisNilkan nyrjähdyksetEgypti
-
Bozyaka Training and Research HospitalIlmoittautuminen kutsustaNeuropaattinen kipu | Saldo; Vääristynyt | Asennon vakausTurkki
-
Cevriye MülkoğluValmis
-
Centro Universitário Augusto MottaValmisBronkiaalinen astmaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shifa Clinical Research CenterValmisReisilihaksen supistukset | Koko kehon värähtelyPakistan