L'effet des exercices du système d'équilibre Sensorial Biodex Balance dans la neuropathie diabétique
24 février 2022 mis à jour par: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Effets des exercices d'équilibre dans la neuropathie périphérique diabétique
Cette étude a examiné les effets des exercices d'équilibre effectués avec le Biodex Balance System (BBS) sur la conduction nerveuse, les symptômes sensoriels et la force musculaire chez les patients atteints de neuropathie liée au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté vingt-sept patients dans cette étude.
Les patients du groupe d'intervention (n = 14) ont effectué des exercices à l'aide du BBS informatisé.
Le groupe témoin (n=13) était juste informé sur l'autogestion du diabète.
Tous les patients ont subi des études de conduction nerveuse périphérique pré-test et post-test.
Examen sensoriel réalisé en utilisant des monofilaments 5.07 Semmes-Weinstein et un diapason 128 Hz.
Mesures de la force musculaire obtenues avec un dynamomètre manuel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 76 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- neuropathie liée au diabète basée sur des tests de laboratoire, des résultats cliniques et une étude de conduction nerveuse
Critère d'exclusion:
- risque accru de neuropathie non liée au diabète : antécédents de maladies infectieuses auto-immunes, cérébrovasculaires ou chroniques, de cancer, de chimiothérapie et/ou de radiothérapie, de neuropathie radiculaire, d'insuffisance rénale et hépatique chronique, d'alcoolisme ou d'autres toxicomanies et de handicaps mentaux ou physiques (y compris cécité). Nous avons également exclu les patients qui ne parlaient pas turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Biodex Balance Group
Ce groupe a effectué des exercices en utilisant le système d'équilibre biodex
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Les patients du groupe d'intervention (n = 14) ont effectué des exercices à l'aide du BBS informatisé.
Le groupe témoin (n=13) était juste informé sur l'autogestion du diabète.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe a été informé sur l'autogestion du diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'entraînement à l'équilibre biodex sur la force musculaire a été évalué.
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le test musculaire a été évalué avec un dynamomètre manuel.
Les mesures des deux groupes avant et après l'entraînement ont été comparées.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'effet de l'entraînement à l'équilibre biodex sur les sens protecteurs
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Les sens protecteurs ont été évalués avec un monofilament et un diapason 128 Hz
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'effet de l'entraînement à l'équilibre biodex sur les nerfs moteurs
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le test de conduction nerveuse a été évalué avec un électromyographe
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (RÉEL)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirTinaztepeU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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