- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05255497
A Sensorial Biodex Balance Balance System gyakorlatok hatása a diabetikus neuropátiában
2022. február 24. frissítette: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Az egyensúlygyakorlatok hatásai a diabéteszes perifériás neuropátiában
Ez a tanulmány megvizsgálta a Biodex Balance System (BBS) rendszerrel végzett egyensúlygyakorlatok hatását az idegvezetésre, a szenzoros tünetekre és az izomerőre cukorbetegséggel összefüggő neuropátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonhét beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek (n=14) gyakorlatokat végeztek a számítógépes BBS segítségével.
A kontrollcsoport (n=13) éppen a cukorbetegség önkezeléséről kapott tájékoztatást.
Minden betegnél a perifériás idegvezetési vizsgálatot megelőző és utóvizsgálaton esett át.
Érzékszervi vizsgálat 5.07 Semmes-Weinstein monofil és 128 Hz-es hangvilla felhasználásával.
Kézi dinamométerrel kapott izomerő mérések
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Pulyka, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a cukorbetegséggel összefüggő neuropátia laboratóriumi vizsgálatok, klinikai leletek és idegvezetési vizsgálatok alapján
Kizárási kritériumok:
- a nem cukorbetegséggel összefüggő neuropátia fokozott kockázata: autoimmun, cerebrovaszkuláris vagy krónikus fertőző betegség, rák, kemoterápia és/vagy sugárterápia, radikuláris neuropátia, krónikus vese- és májelégtelenség, alkoholizmus vagy más kábítószer-használat, valamint szellemi vagy fizikai fogyatékosság (beleértve vakság). Kizártuk azokat a betegeket is, akik nem beszéltek törökül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Biodex Mérlegcsoport
Ez a csoport a biodex egyensúlyi rendszerrel végzett gyakorlatokat
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek (n=14) gyakorlatokat végeztek a számítógépes BBS segítségével.
A kontrollcsoport (n=13) éppen a cukorbetegség önkezeléséről kapott tájékoztatást.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ez a csoport tájékoztatást kapott a cukorbetegség önkezeléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A biodex egyensúly edzés izomerőre gyakorolt hatását értékelték.
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az izomtesztet kézi dinamométerrel értékeltük.
Mindkét csoport edzés előtti és utáni méréseit összehasonlítottuk.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A biodex egyensúly tréning hatása a védőérzékekre
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A védőérzékelést monofil és 128 Hz-es hangvillával értékeltük
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A biodex egyensúlytréning hatása a motoros idegekre
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az idegvezetési tesztet elektromiográffal értékelték
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IzmirTinaztepeU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Biodex Balance Exercise System
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
Hamada AhmedBefejezveEgyensúly; EltorzultEgyiptom
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosisPulyka
-
Pamukkale UniversityBefejezve
-
MTI UniversityCairo UniversityBefejezve
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalNeuropátiás fájdalom | Egyensúly; Eltorzult | Testtartási stabilitásPulyka
-
Centro Universitário Augusto MottaBefejezveBronchiális asztmaEgyesült Arab Emírségek
-
Cevriye MülkoğluBefejezve
-
Universidade Federal de Sao CarlosBefejezve