Het effect van sensorische Biodex Balance Balance System-oefeningen bij diabetische neuropathie
24 februari 2022 bijgewerkt door: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Effecten van evenwichtsoefeningen bij diabetische perifere neuropathie
Deze studie onderzocht de effecten van evenwichtsoefeningen uitgevoerd met het Biodex Balance System (BBS) op zenuwgeleiding, sensorische symptomen en spierkracht bij patiënten met diabetesgerelateerde neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We namen zevenentwintig patiënten op in deze studie.
Patiënten in de interventiegroep (n=14) voerden oefeningen uit met behulp van de geautomatiseerde BBS.
De controlegroep (n=13) is zojuist geïnformeerd over diabetes zelfmanagement.
Alle patiënten ondergingen pretest en posttest onderzoeken naar perifere zenuwgeleiding.
Sensorisch onderzoek uitgevoerd met behulp van 5.07 Semmes-Weinstein monofilamenten en 128 Hz stemvork.
Spierkrachtmetingen verkregen met handmatige dynamometer
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 76 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetesgerelateerde neuropathie op basis van laboratoriumtests, klinische bevindingen en zenuwgeleidingsonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- verhoogd risico op niet-diabetesgerelateerde neuropathie: voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, cerebrovasculaire ziekte of chronische infectieziekte, kanker, chemotherapie en/of radiotherapie, radiculaire neuropathie, chronisch nier- en leverfalen, alcoholisme of ander middelenmisbruik, en mentale of fysieke handicaps (waaronder blindheid). We hebben ook patiënten uitgesloten die geen Turks spraken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Biodex Balans Groep
Deze groep deed oefeningen met het biodex balanssysteem
|
Patiënten in de interventiegroep (n=14) voerden oefeningen uit met behulp van de geautomatiseerde BBS.
De controlegroep (n=13) is zojuist geïnformeerd over diabetes zelfmanagement.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep werd geïnformeerd over zelfmanagement van diabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van biodex-balanstraining op de spierkracht werd geëvalueerd.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De spiertest werd geëvalueerd met een manuele dynamometer.
De metingen van beide groepen voor en na de training werden vergeleken.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Het effect van biodex-balanstraining op beschermende zintuigen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Beschermende zintuigen werden beoordeeld met monofilament en 128 Hz stemvork
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Het effect van biodex balanstraining op motorische zenuwen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De zenuwgeleidingstest werd beoordeeld met een elektromyograaf
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirTinaztepeU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .