Die Wirkung sensorischer Biodex-Balance-Balance-System-Übungen bei diabetischer Neuropathie
24. Februar 2022 aktualisiert von: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen bei diabetischer peripherer Neuropathie
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen, die mit dem Biodex Balance System (BBS) durchgeführt wurden, auf Nervenleitung, sensorische Symptome und Muskelkraft bei Patienten mit diabetesbedingter Neuropathie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben siebenundzwanzig Patienten in diese Studie aufgenommen.
Patienten in der Interventionsgruppe (n=14) führten Übungen mit dem computergestützten BBS durch.
Die Kontrollgruppe (n=13) wurde lediglich über das Diabetes-Selbstmanagement aufgeklärt.
Alle Patienten wurden Prätest- und Posttest-Studien zur peripheren Nervenleitung unterzogen.
Sensorische Untersuchung mit 5,07 Semmes-Weinstein-Monofilamenten und 128-Hz-Stimmgabel.
Muskelkraftmessungen mit manuellem Dynamometer
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 76 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes-bedingte Neuropathie basierend auf Labortests, klinischen Befunden und Nervenleitungsstudien
Ausschlusskriterien:
- erhöhtes Risiko einer nicht-diabetesbedingten Neuropathie: Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, zerebrovaskulären oder chronischen Infektionskrankheiten, Krebs, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie, radikuläre Neuropathie, chronisches Nieren- und Leberversagen, Alkoholismus oder anderer Drogenmissbrauch und geistige oder körperliche Behinderungen (einschließlich Blindheit). Wir schlossen auch Patienten aus, die kein Türkisch sprachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Biodex-Balance-Gruppe
Diese Gruppe führte Übungen mit dem Biodex-Balance-System durch
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Patienten in der Interventionsgruppe (n=14) führten Übungen mit dem computergestützten BBS durch.
Die Kontrollgruppe (n=13) wurde lediglich über das Diabetes-Selbstmanagement aufgeklärt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wurde über das Diabetes-Selbstmanagement informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung des Biodex-Balance-Trainings auf die Muskelkraft wurde evaluiert.
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Der Muskeltest wurde mit einem manuellen Dynamometer ausgewertet.
Die Messungen beider Gruppen vor und nach dem Training wurden verglichen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Die Wirkung des Biodex-Balance-Trainings auf die Schutzsinne
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Schutzsinn wurde mit Monofilament und 128 Hz Stimmgabel bewertet
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Die Wirkung von Biodex-Balance-Training auf motorische Nerven
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Der Nervenleitungstest wurde mit einem Elektromyographen bewertet
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirTinaztepeU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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