O Efeito dos Exercícios do Sistema Sensorial Biodex Balance Balance na Neuropatia Diabética
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Efeitos dos Exercícios de Equilíbrio na Neuropatia Periférica Diabética
Este estudo examinou os efeitos dos exercícios de equilíbrio realizados com o Biodex Balance System (BBS) na condução nervosa, sintomas sensoriais e força muscular em pacientes com neuropatia relacionada ao diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inscrevemos vinte e sete pacientes neste estudo.
Os pacientes do grupo intervenção (n=14) realizaram exercícios usando o BBS computadorizado.
O grupo controle (n=13) foi apenas informado sobre o autogerenciamento do diabetes.
Todos os pacientes foram submetidos a estudos de condução nervosa periférica pré-teste e pós-teste.
Exame sensorial realizado com monofilamentos 5.07 Semmes-Weinstein e diapasão de 128 Hz.
Medidas de força muscular obtidas com dinamômetro manual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 76 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neuropatia relacionada ao diabetes com base em testes laboratoriais, achados clínicos e estudo de condução nervosa
Critério de exclusão:
- risco aumentado de neuropatia não relacionada ao diabetes: história de doença autoimune, cerebrovascular ou infecciosa crônica, câncer, quimioterapia e/ou radioterapia, neuropatia radicular, insuficiência renal e hepática crônica, alcoolismo ou abuso de outras substâncias e deficiências mentais ou físicas (incluindo cegueira). Também excluímos pacientes que não falavam turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Equilíbrio Biodex
Este grupo realizou exercícios usando o sistema de equilíbrio biodex
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Os pacientes do grupo intervenção (n=14) realizaram exercícios usando o BBS computadorizado.
O grupo controle (n=13) foi apenas informado sobre o autogerenciamento do diabetes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo foi informado sobre o autocontrole do diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do treinamento de equilíbrio biodex na força muscular foi avaliado.
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O teste muscular foi avaliado com um dinamômetro manual.
As medidas de ambos os grupos antes e depois do treinamento foram comparadas.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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O efeito do treinamento de equilíbrio biodex nos sentidos protetores
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
|
Os sentidos protetores foram avaliados com monofilamento e diapasão de 128 Hz
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Mudança desde o início até 8 semanas
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O efeito do treinamento de equilíbrio biodex nos nervos motores
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
|
O teste de condução nervosa foi avaliado com eletromiografia
|
Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirTinaztepeU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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