Účinek cvičení Sensorial Biodex Balance Balance System u diabetické neuropatie
24. února 2022 aktualizováno: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Účinky balančních cvičení u diabetické periferní neuropatie
Tato studie zkoumala účinky balančních cvičení prováděných s Biodex Balance System (BBS) na nervové vedení, senzorické symptomy a svalovou sílu u pacientů s neuropatií související s cukrovkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie jsme zařadili dvacet sedm pacientů.
Pacienti v intervenční skupině (n=14) prováděli cvičení pomocí počítačového BBS.
Kontrolní skupina (n=13) byla právě informována o self-managementu diabetu.
Všichni pacienti podstoupili pretestové a posttestové studie vedení periferních nervů.
Senzorické vyšetření pomocí 5,07 Semmes-Weinsteinových monofilamentů a 128Hz ladičky.
Měření svalové síly získané ručním dynamometrem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Krocan, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 76 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neuropatie související s diabetem na základě laboratorních testů, klinických nálezů a studie nervového vedení
Kritéria vyloučení:
- zvýšené riziko neuropatie nesouvisející s diabetem: anamnéza autoimunitního, cerebrovaskulárního nebo chronického infekčního onemocnění, rakoviny, chemoterapie a/nebo radioterapie, radikulární neuropatie, chronického selhání ledvin a jater, alkoholismu nebo zneužívání jiných látek a mentálních nebo fyzických postižení (včetně slepota). Vyloučili jsme také pacienty, kteří nemluvili turecky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Biodex Balance Group
Tato skupina prováděla cvičení s využitím balančního systému biodex
|
Pacienti v intervenční skupině (n=14) prováděli cvičení pomocí počítačového BBS.
Kontrolní skupina (n=13) byla právě informována o self-managementu diabetu.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato skupina byla informována o self-managementu diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byl hodnocen vliv balančního tréninku biodex na svalovou sílu.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Svalový test byl hodnocen manuálním dynamometrem.
Byla porovnána měření obou skupin před a po tréninku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Vliv cvičení biodex balance na ochranné smysly
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Ochranné smysly byly hodnoceny s monofilem a 128 Hz ladičkou
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Vliv cvičení biodex rovnováhy na motorické nervy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Test nervového vedení byl hodnocen elektromyografem
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IzmirTinaztepeU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .