- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05255497
Wpływ ćwiczeń Sensorial Biodex Balance Balance System na neuropatię cukrzycową
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Efekty ćwiczeń równoważących w obwodowej neuropatii cukrzycowej
W badaniu tym zbadano wpływ ćwiczeń równoważnych wykonywanych za pomocą Biodex Balance System (BBS) na przewodnictwo nerwowe, objawy czuciowe i siłę mięśni u pacjentów z neuropatią związaną z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączyliśmy dwudziestu siedmiu pacjentów.
Pacjenci z grupy interwencyjnej (n=14) wykonywali ćwiczenia z wykorzystaniem skomputeryzowanego BBS.
Grupa kontrolna (n=13) została właśnie poinformowana o samodzielnym leczeniu cukrzycy.
Wszyscy pacjenci przeszli badania przewodnictwa nerwów obwodowych przed i po teście.
Badanie sensoryczne wykonano przy użyciu żyłki 5,07 Semmes-Weinstein i kamertonu 128 Hz.
Pomiary siły mięśni wykonane za pomocą ręcznego dynamometru
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Indyk, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neuropatii związanej z cukrzycą na podstawie badań laboratoryjnych, wyników badań klinicznych i badania przewodnictwa nerwowego
Kryteria wyłączenia:
- zwiększone ryzyko neuropatii niezwiązanej z cukrzycą: choroba autoimmunologiczna, naczyniowo-mózgowa lub przewlekła choroba zakaźna w wywiadzie, rak, chemioterapia i/lub radioterapia, neuropatia korzeniowa, przewlekła niewydolność nerek i wątroby, alkoholizm lub nadużywanie innych substancji oraz upośledzenie umysłowe lub fizyczne (w tym ślepota). Wykluczyliśmy również pacjentów, którzy nie mówili po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Biodex Balance
Grupa ta wykonywała ćwiczenia z wykorzystaniem systemu równowagi Biodex
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej (n=14) wykonywali ćwiczenia z wykorzystaniem skomputeryzowanego BBS.
Grupa kontrolna (n=13) została właśnie poinformowana o samodzielnym leczeniu cukrzycy.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa ta została poinformowana o samodzielnym leczeniu cukrzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceniono wpływ treningu równowagi Biodex na siłę mięśni.
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Test mięśni oceniano za pomocą ręcznego dynamometru.
Porównano pomiary obu grup przed i po treningu.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Wpływ treningu równowagi biodex na zmysły ochronne
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zmysły ochronne oceniono za pomocą żyłki i kamertonu 128 Hz
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Wpływ treningu równowagi Biodex na nerwy ruchowe
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Badanie przewodnictwa nerwowego oceniano za pomocą elektromiografu
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirTinaztepeU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na System ćwiczeń równowagi Biodex
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowegoEgipt
-
Bozyaka Training and Research HospitalRejestracja na zaproszenieBól neuropatyczny | Saldo; Zniekształcony | Stabilność postawyIndyk
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Udar, niedokrwiennyLitwa
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyAstma oskrzelowaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Hacettepe UniversityNieznanyBóle krzyża | Saldo; Zniekształcony
-
October 6 UniversityZakończonyInfekcja dróg oddechowych COVID-19Egipt
-
University GhentZakończonyDzieci | Siła mięśni | Kolano | Powtarzalność wyników | Dynamometr siły mięśniowejBelgia
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPomiary antropometryczne i równowaga u dzieci z porażeniem mózgowymEgipt