- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05255497
Effekten av sensoriska Biodex Balance Balance System övningar vid diabetesneuropati
24 februari 2022 uppdaterad av: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Effekter av balansövningar vid diabetisk perifer neuropati
Denna studie undersökte effekterna av balansövningar utförda med Biodex Balance System (BBS) på nervledning, sensoriska symtom och muskelstyrka hos patienter med diabetesrelaterad neuropati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi registrerade tjugosju patienter i denna studie.
Patienterna i interventionsgruppen (n=14) utförde övningar med hjälp av datoriserad BBS.
Kontrollgruppen (n=13) informerades precis om självhantering av diabetes.
Alla patienter genomgick pre- och posttest perifer nervledningsstudier.
Sensorisk undersökning utförd med användning av 5.07 Semmes-Weinstein monofilament och 128-Hz stämgaffel.
Muskelstyrkemätningar erhållna med manuell dynamometer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 76 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetesrelaterad neuropati baserad på laboratorietester, kliniska fynd och nervledningsstudier
Exklusions kriterier:
- ökad risk för icke-diabetesrelaterad neuropati: historia av autoimmun, cerebrovaskulär eller kronisk infektionssjukdom, cancer, kemoterapi och/eller strålbehandling, radikulär neuropati, kronisk njur- och leversvikt, alkoholism eller annat missbruk samt psykiska eller fysiska funktionshinder (inklusive blindhet). Vi uteslöt också patienter som inte talade turkiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Biodex Balansgrupp
Denna grupp utförde övningar med hjälp av biodex balanssystemet
|
Patienterna i interventionsgruppen (n=14) utförde övningar med hjälp av datoriserad BBS.
Kontrollgruppen (n=13) informerades precis om självhantering av diabetes.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp informerades om självhantering av diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av biodex balansträning på muskelstyrkan utvärderades.
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Muskeltestet utvärderades med en manuell dynamometer.
De båda gruppernas mätningar före och efter träningen jämfördes.
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Effekten av biodex balansträning på skyddande sinnen
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Skyddande sinnen bedömdes med monofilament och 128 Hz stämgaffel
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Effekten av biodex balansträning på motoriska nerver
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Nervledningstest bedömdes med elektromyograf
|
Ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
24 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IzmirTinaztepeU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Biodex balansträningssystem
-
University GhentAvslutadBarn | Muskelstyrka | Knä | Reproducerbarhet av resultat | Muskelstyrka dynamometerBelgien
-
Cairo UniversityRekryteringAntropometriska mätningar och balans i CP-barnEgypten
-
University of BrasiliaAvslutad
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityRekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanNeuropatisk smärta | Balans; Förvrängd | Postural stabilitetKalkon
-
Centro Universitário Augusto MottaAvslutadBronkial astmaFörenade arabemiraten
-
Cevriye MülkoğluAvslutad