Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sensoriske Biodex Balance Balance System-øvelser ved diabetisk nevropati

24. februar 2022 oppdatert av: Duygu AKTAR REYHANIOGLU

Effekter av balanseøvelser ved diabetisk perifer nevropati

Denne studien undersøkte effekten av balanseøvelser utført med Biodex Balance System (BBS) på nerveledning, sensoriske symptomer og muskelstyrke hos pasienter med diabetesrelatert nevropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi registrerte tjuesju pasienter i denne studien. Pasienter i intervensjonsgruppen (n=14) utførte øvelser ved bruk av datastyrt BBS. Kontrollgruppen (n=13) ble nettopp informert om selvbehandling av diabetes. Alle pasientene gjennomgikk pretest og posttest perifer nerveledningsstudier. Sensorisk undersøkelse utført ved bruk av 5.07 Semmes-Weinstein monofilamenter og 128-Hz stemmegaffel. Muskelstyrkemålinger oppnådd med manuell dynamometer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Balcova/Incialtı
      • İzmir, Balcova/Incialtı, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetesrelatert nevropati basert på laboratorietester, kliniske funn og nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • økt risiko for ikke-diabetesrelatert nevropati: historie med autoimmun, cerebrovaskulær eller kronisk infeksjonssykdom, kreft, kjemoterapi og/eller strålebehandling, radikulær nevropati, kronisk nyre- og leversvikt, alkoholisme eller annet rusmisbruk, og mentale eller fysiske funksjonshemninger (inkludert blindhet). Vi ekskluderte også pasienter som ikke snakket tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Biodex Balance Group
Denne gruppen utførte øvelser ved å bruke biodex balansesystemet
Enhet: Biodex balanse treningssystem
Pasienter i intervensjonsgruppen (n=14) utførte øvelser ved bruk av datastyrt BBS. Kontrollgruppen (n=13) ble nettopp informert om selvbehandling av diabetes.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen ble informert om selvbehandling av diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av biodex balansetrening på muskelstyrke ble evaluert.
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Muskeltesten ble evaluert med et manuelt dynamometer. Målingene til begge gruppene før og etter treningen ble sammenlignet.
Bytt fra baseline til 8 uker
Effekten av biodex balansetrening på beskyttende sanser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Beskyttende sanser ble vurdert med monofilament og 128 Hz stemmegaffel
Bytt fra baseline til 8 uker
Effekten av biodex balansetrening på motoriske nerver
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Nerveledningstest ble vurdert med elektromyograf
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duygu AKTAR REYHANIOGLU

Etterforskere

  • Studiestol: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IzmirTinaztepeU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere