- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05255497
당뇨병성 신경병증에서 Sensorial Biodex Balance Balance System 운동의 효과
2022년 2월 24일 업데이트: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
당뇨병성 말초신경병증에서 균형운동의 효과
본 연구에서는 BBS(Biodex Balance System)를 이용한 균형 운동이 당뇨병 관련 신경병증 환자의 신경 전도, 감각 증상 및 근력에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이 연구에 27명의 환자를 등록했습니다.
개입 그룹(n=14)의 환자는 컴퓨터화된 BBS를 사용하여 운동을 수행했습니다.
대조군(n=13)에게는 당뇨병 자가 관리에 대한 정보만 제공했습니다.
모든 환자는 사전 및 사후 테스트 말초 신경 전도 연구를 받았습니다.
5.07 Semmes-Weinstein 모노필라멘트와 128Hz 소리굽쇠를 이용하여 관능검사를 시행하였다.
수동 동력계로 얻은 근력 측정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Balcova/Incialtı
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İzmir, Balcova/Incialtı, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylül University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험실 테스트, 임상 소견 및 신경 전도 연구에 근거한 당뇨병 관련 신경병증
제외 기준:
- 비당뇨 관련 신경병증의 위험 증가: 자가면역, 뇌혈관 또는 만성 전염병, 암, 화학 요법 및/또는 방사선 요법, 신경근 신경병증, 만성 신부전 및 간부전, 알코올 중독 또는 기타 약물 남용, 정신적 또는 신체적 장애(포함) 맹목). 터키어를 구사하지 못하는 환자도 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덱스 밸런스 그룹
이 그룹은 바이오덱스 균형 시스템을 사용하여 운동을 수행했습니다.
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개입 그룹(n=14)의 환자는 컴퓨터화된 BBS를 사용하여 운동을 수행했습니다.
대조군(n=13)에게는 당뇨병 자가 관리에 대한 정보만 제공했습니다.
|
NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹은 당뇨병 자가 관리에 대한 정보를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biodex 균형 훈련이 근력에 미치는 영향을 평가했습니다.
기간: 기준선에서 8주로 변경
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근육 테스트는 수동 동력계로 평가되었습니다.
훈련 전과 후 두 그룹의 측정값을 비교했습니다.
|
기준선에서 8주로 변경
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보호 감각에 대한 바이오덱스 균형 훈련의 효과
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
모노필라멘트와 128Hz 소리굽쇠로 보호 감각을 평가했습니다.
|
기준선에서 8주로 변경
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운동 신경에 대한 바이오덱스 균형 훈련의 효과
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
신경 전도 검사는 근전도 검사로 평가되었습니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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