胸腺腫同定のバイオマーカーとしての IL-8+ ナイーブ T 細胞
2025年1月14日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
胸腺腫同定のバイオマーカーとしての IL-8+ ナイーブ T 細胞：前向き多施設診断精度研究
既存の文献報告によると、CT の誤診率は 22% ～ 68% と高いです。 胸腺嚢胞とリンパ腫は通常、胸腺腫と誤診され、多くの不必要な手術が行われます。さらに、従来の画像技術では約 7% の診断ミス率も発生する可能性があり、これは無症候性胸腺腫の診断ミスで一般的であり、治療の機会を遅らせます。 したがって、胸腺腫瘍を正確に治療するためには、胸腺腫瘍の既存の診断方法をさらに最適化する必要があります。
以前のレトロスペクティブ研究では、IL-8 + 初期 T 細胞のレベルによって、胸腺腫と他のタイプの前縦隔腫瘍を十分に区別でき、感度と特異度が 95% に近いことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き多施設共同診断精度研究です。
登録条件を満たした前縦隔占拠病変患者310名を継続的に募集する予定です。
患者の末梢静脈血 5ml を手術または穿刺生検の前に採取し、IL-8 + 初期 T 細胞レベルのブラインド検出のために検査室に送ります。その後、患者は前縦隔腫瘍の手術または生検を受け、病理学的結果が得られました (診断のゴールド スタンダード)。
病理学的結果が確認された後,すべての症例を胸腺腫群と非胸腺腫群に分けた。
胸腺腫の診断におけるIL-8 + 初期T細胞の感度と特異性、および胸腺腫のカットオフ値を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に胸腺腫瘤と診断された患者。
説明
包含基準:
- 大人、18歳以上；
- -画像（胸部CTまたはMRI）で前縦隔腫瘤がある患者;
- 患者の前縦隔腫瘤は、生検または手術によって診断できます。
除外基準:
- 青少年および 18 歳未満の子供。
- 患者の前縦隔腫瘤は、生検や手術では診断できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸腺腫の診断におけるIL-8+初期T細胞レベルの感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断におけるIL-8+初期T細胞レベルの特異性
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における IL-8+ 初期 T 細胞レベルのカットオフ値
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸腺腫の診断における PLXND1+ 初期 T 細胞レベルの感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における PLXND1+ 初期 T 細胞レベルの特異性
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断におけるPTK7+初期T細胞レベルの感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断におけるPTK7+初期T細胞レベルの特異性
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における CR2+ 初期 T 細胞レベルの感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断におけるCR2+初期T細胞レベルの特異性
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における造影 CT/MRI の感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における造影 CT/MRI の特異性
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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胸腺腫の診断における CT/MRI の強化と組み合わせた IL-8+、PLXND1+、PTK7+ および/または CR2+ 初期 T 細胞のレベルの感度
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jianyong Ding、Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。