Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IL-8+ naiv T-sejtek, mint biomarker a timoma azonosításhoz

2024. február 16. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Az IL-8+ naiv T-sejtek a timoma azonosításának biomarkereként: Prospektív, többközpontú diagnosztikai pontossági vizsgálat

A meglévő szakirodalmi jelentések szerint a CT téves diagnózisának aránya 22-68%. A csecsemőmirigy-cisztát és a limfómát általában rosszul diagnosztizálják timomaként, ami sok szükségtelen műtétet eredményez; Ezen túlmenően a hagyományos képalkotó technológiák mintegy 7%-os kihagyási diagnózist is okozhatnak, ami gyakori a tünetmentes thymoma elmulasztott diagnosztizálásában, ami késlelteti a kezelés lehetőségét. Ezért a csecsemőmirigydaganatok pontos kezelése érdekében a csecsemőmirigydaganatok meglévő diagnosztikai módszereit tovább kell optimalizálni.

Korábbi retrospektív vizsgálatunk azt találta, hogy az IL-8 + kezdeti T-sejtek szintje jól megkülönbözteti a timomát más típusú elülső mediastinalis daganatoktól, és a szenzitivitás és specificitás közel 95%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú diagnosztikai pontossági vizsgálat. A tervek szerint 310, a felvételi feltételeknek megfelelő, elülső mediastinalis teret elfoglaló elváltozásban szenvedő beteg toborzása folyamatosan történik. 5 ml perifériás vénás vért vesznek a betegektől műtét vagy punkciós biopszia előtt, és elküldik a laboratóriumba az IL-8 + kezdeti T-sejtszint vak kimutatására; Ezután a betegen elülső mediastinalis daganat műtéten vagy biopszián esett át, hogy patológiás eredményeket kapjanak (a diagnózis aranystandardja). A patológiás eredmények megerősítése után minden esetet thymoma csoportra és nem thymoma csoportra osztottak. Kiszámoltuk az IL-8 + kezdeti T-sejtek szenzitivitását és specificitását a timoma diagnózisában, valamint a thymoma cutoff értékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

310

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • 180 Fenglin Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

azoknál a betegeknél, akiknél klinikailag csecsemőmirigy-tömeggel diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, 18 éves és idősebb；
  • Elülső mediastinalis tömeggel rendelkező betegek képalkotáson (mellkasi CT vagy MRI)；
  • A páciens elülső mediastinalis tömege biopsziával vagy műtéttel diagnosztizálható.

Kizárási kritériumok:

  • Serdülők és 18 év alatti gyermekek;
  • A páciens elülső mediastinalis tömege nem diagnosztizálható biopsziával vagy műtéttel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az IL-8+ kezdeti T-sejtek szintjének érzékenysége a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az IL-8+ kezdeti T-sejtek szintjének specificitása a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az IL-8+ kezdeti T-sejtek szintjének határértéke a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PLXND1+ kezdeti T-sejtek szintjének érzékenysége a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A PLXND1+ kezdeti T-sejtek szintjének specificitása a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A PTK7+ kezdeti T-sejtek szintjének érzékenysége a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A PTK7+ kezdeti T-sejtek szintjének specificitása a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A CR2+ kezdeti T-sejtek szintjének érzékenysége a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A CR2+ kezdeti T-sejtek szintjének specificitása a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A fokozott CT/MRI érzékenysége a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A fokozott CT/MRI sajátossága a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az IL-8+, PLXND1+, PTK7+ és/vagy CR2+ kezdeti T-sejtek szintjének érzékenysége fokozott CT/MRI-vel kombinálva a timoma diagnózisában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2021-812

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IL-8+ kezdeti T-sejtek szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel