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Cellule T naïve IL-8+ come biomarcatore per l'identificazione del timoma

14 gennaio 2025 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Cellule T IL-8+ naïve come biomarcatore per l'identificazione del timoma: uno studio prospettico multicentrico sull'accuratezza diagnostica

Secondo i rapporti della letteratura esistente, il tasso di diagnosi errata della TC è del 22% - 68%. La cisti e il linfoma del timo vengono solitamente diagnosticati erroneamente come timoma, con il risultato di molte operazioni non necessarie; Inoltre, le tradizionali tecnologie di imaging possono anche causare un tasso di diagnosi mancate di circa il 7%, che è comune nella diagnosi mancata di timoma asintomatico, che ritarda l'opportunità di trattamento. Pertanto, al fine di trattare accuratamente i tumori del timo, i metodi diagnostici esistenti dei tumori del timo devono essere ulteriormente ottimizzati.

Il nostro precedente studio retrospettivo ha rilevato che il livello di IL-8 + cellule T iniziali può distinguere bene il timoma da altri tipi di tumori del mediastino anteriore e la sensibilità e la specificità sono vicine al 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Timoma

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: livello di cellule T iniziali IL-8+

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico, multicentrico sull'accuratezza diagnostica. 310 pazienti con lesioni occupanti lo spazio mediastinico anteriore che soddisfano le condizioni di arruolamento dovrebbero essere reclutati in modo continuo. 5 ml di sangue venoso periferico dei pazienti vengono prelevati prima dell'intervento chirurgico o della biopsia della puntura e inviati al laboratorio per il rilevamento cieco del livello iniziale di cellule T IL-8 +; Quindi il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico o biopsia del tumore del mediastino anteriore per ottenere risultati patologici (gold standard per la diagnosi). Dopo che i risultati patologici sono stati confermati, tutti i casi sono stati divisi in gruppo timoma e gruppo non timoma. Sono state calcolate la sensibilità e la specificità delle cellule T iniziali IL-8 + nella diagnosi di timoma e il valore soglia del timoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Shanghai, Cina, 200032
    - 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti che sono clinicamente diagnosticati con masse timiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulto, di età pari o superiore a 18 anni;
Pazienti con massa del mediastino anteriore all'imaging (TC o RM del torace)；
La massa mediastinica anteriore del paziente può essere diagnosticata mediante biopsia o intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

Adolescenti e bambini di età inferiore ai 18 anni;
La massa mediastinica anteriore del paziente non può essere diagnosticata mediante biopsia o intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La sensibilità dei livelli di cellule T iniziali IL-8+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La specificità dei livelli di cellule T iniziali IL-8+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Il valore limite dei livelli di cellule T iniziali IL-8+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La sensibilità dei livelli di cellule T iniziali PLXND1+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La specificità dei livelli di cellule T iniziali PLXND1+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La sensibilità dei livelli di cellule T iniziali PTK7+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La specificità dei livelli di cellule T iniziali PTK7+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La sensibilità dei livelli di cellule T iniziali CR2+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La specificità dei livelli di cellule T iniziali CR2+ nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La sensibilità della TC/RM potenziata nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La specificità della TC/RM potenziata nella diagnosi del timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La sensibilità dei livelli di cellule T iniziali IL-8+, PLXND1+, PTK7+ e/o CR2+ combinata con TC/RM potenziata nella diagnosi di timoma Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

timoma

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

B2021-812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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