흉선종 식별을 위한 바이오마커로서의 IL-8+ 나이브 T 세포
2025년 1월 14일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
흉선종 식별을 위한 바이오마커로서의 IL-8+ 나이브 T 세포: 전향적 다기관 진단 정확도 연구
기존 문헌 보고에 따르면 CT의 오진율은 22%~68%로 높다. 흉선 낭종과 림프종은 일반적으로 흉선종으로 오진되어 많은 불필요한 수술을 초래합니다. 또한 기존의 영상 기술도 약 7%의 진단 누락률을 유발할 수 있는데, 이는 무증상 흉선종의 진단 누락에서 흔히 발생하여 치료 기회를 지연시킵니다. 따라서 흉선종양을 정확하게 치료하기 위해서는 기존의 흉선종양 진단법을 더욱 최적화할 필요가 있다.
우리의 이전 후향적 연구는 IL-8 + 초기 T 세포의 수준이 흉선종을 다른 유형의 전방 종격동 종양과 잘 구별할 수 있고 민감도와 특이도가 95%에 가깝다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적인 다기관 진단 정확도 연구입니다.
등록 조건을 충족하는 전방 종격동 공간 점유 병변 환자 310명을 지속적으로 모집할 예정이다.
환자의 말초 정맥혈 5ml를 수술 또는 천자 생검 전에 채취하여 IL-8 + 초기 T 세포 수준의 맹검 검출을 위해 실험실로 보냅니다. 그런 다음 환자는 병리학 적 결과를 얻기 위해 전방 종격동 종양 수술 또는 생검을 받았습니다 (진단을위한 황금 표준).
병리학적 결과를 확인한 후 모든 경우를 흉선종군과 비흉선종군으로 나누었다.
흉선종의 진단에서 IL-8 + 초기 T 세포의 민감도와 특이도 및 흉선종의 컷오프 값을 계산하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 180 Fenglin Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 흉선 종괴로 진단된 환자.
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상
- 영상(흉부 CT 또는 MRI)에서 전방 종격동 종괴가 있는 환자;
- 환자의 전방 종격동 종괴는 생검 또는 수술로 진단할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 청소년 및 어린이
- 환자의 전방 종격동 종괴는 생검이나 수술로 진단할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉선종 진단에서 IL-8+ 초기 T 세포 수준의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 IL-8+ 초기 T 세포 수준의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 IL-8+ 초기 T 세포 수준의 컷오프 값
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉선종 진단에서 PLXND1+ 초기 T 세포 수준의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 PLXND1+ 초기 T 세포 수준의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 PTK7+ 초기 T 세포 수준의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 PTK7+ 초기 T 세포 수준의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 CR2+ 초기 T 세포 수준의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 CR2+ 초기 T 세포 수준의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 강화된 CT/MRI의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 향상된 CT/MRI의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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흉선종 진단에서 강화된 CT/MRI와 결합된 IL-8+, PLXND1+, PTK7+ 및/또는 CR2+ 초기 T 세포 수준의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2021-812
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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