Cellules T naïves à l'IL-8+ comme biomarqueur pour l'identification du thymome
14 janvier 2025 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Cellules T naïves à l'IL-8+ en tant que biomarqueur pour l'identification du thymome : une étude prospective et multicentrique sur l'exactitude du diagnostic
Selon les rapports de la littérature existante, le taux d'erreur de diagnostic de CT est aussi élevé que 22 % - 68 %. Le kyste thymique et le lymphome sont généralement diagnostiqués à tort comme un thymome, ce qui entraîne de nombreuses opérations inutiles ; De plus, les technologies d'imagerie traditionnelles peuvent également entraîner un taux de diagnostic manqué d'environ 7 %, ce qui est courant dans le diagnostic manqué de thymome asymptomatique, ce qui retarde l'opportunité d'un traitement. Par conséquent, afin de traiter avec précision les tumeurs thymiques, les méthodes de diagnostic existantes des tumeurs thymiques doivent être encore optimisées.
Notre précédente étude rétrospective a révélé que le niveau d'IL-8 + lymphocytes T initiaux permet de bien distinguer le thymome des autres types de tumeurs médiastinales antérieures, et que la sensibilité et la spécificité sont proches de 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective multicentrique de précision diagnostique.
Il est prévu de recruter en continu 310 patients présentant des lésions occupant l'espace médiastinal antérieur remplissant les conditions d'inscription.
5 ml de sang veineux périphérique des patients sont prélevés avant la chirurgie ou la biopsie de ponction et envoyés au laboratoire pour une détection à l'aveugle de l'IL-8 + taux initial de lymphocytes T ; Ensuite, le patient a subi une chirurgie de la tumeur médiastinale antérieure ou une biopsie pour obtenir des résultats pathologiques (gold standard pour le diagnostic).
Une fois les résultats pathologiques confirmés, tous les cas ont été divisés en groupe thymome et groupe non thymome.
La sensibilité et la spécificité des cellules T initiales IL-8 + dans le diagnostic du thymome et la valeur seuil du thymome ont été calculées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- 180 Fenglin Road
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui sont cliniquement diagnostiqués avec des masses thymiques.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, âgé de 18 ans et plus；
- Patients présentant une masse médiastinale antérieure à l'imagerie (TDM thoracique ou IRM)；
- La masse médiastinale antérieure du patient peut être diagnostiquée par biopsie ou chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Adolescents et enfants de moins de 18 ans ;
- La masse médiastinale antérieure du patient ne peut pas être diagnostiquée par biopsie ou chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La sensibilité des niveaux d'IL-8+ cellules T initiales dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La spécificité des taux de lymphocytes T initiaux IL-8+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La valeur seuil des niveaux de lymphocytes T initiaux IL-8+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La sensibilité des niveaux de lymphocytes T initiaux PLXND1+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La spécificité des taux de lymphocytes T initiaux PLXND1+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La sensibilité des niveaux de lymphocytes T initiaux PTK7+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La spécificité des taux de lymphocytes T initiaux PTK7+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La sensibilité des taux de lymphocytes T initiaux CR2+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La spécificité des taux de lymphocytes T initiaux CR2+ dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La sensibilité de la TDM/IRM améliorée dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La spécificité du scanner/IRM amélioré dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La sensibilité des niveaux de lymphocytes T initiaux IL-8+, PLXND1+, PTK7+ et/ou CR2+ associée à une TDM/IRM améliorée dans le diagnostic du thymome
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2021-812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .