IL-8+:n naiivit T-solut biomarkkerina tymooman tunnistusta varten
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
IL-8+:n naiivit T-solut biomarkkerina tymooman tunnistusta varten: tuleva monikeskusdiagnostinen tarkkuustutkimus
Nykyisten kirjallisuusraporttien mukaan TT:n virhediagnoosien määrä on jopa 22–68 %. Kateenkorvan kysta ja lymfooma diagnosoidaan yleensä väärin tymoomaksi, mikä johtaa moniin tarpeettomiin leikkauksiin; Lisäksi perinteiset kuvantamistekniikat voivat aiheuttaa noin 7 %:n diagnoosin väliin jäämisen, mikä on yleistä oireettoman tymooman puuttuessa diagnoosissa, mikä viivästyttää hoidon mahdollisuutta. Siksi kateenkorvan kasvainten tarkkaa hoitoa varten olemassa olevia kateenkorvan kasvainten diagnostisia menetelmiä on optimoitava edelleen.
Edellinen retrospektiivinen tutkimuksemme havaitsi, että IL-8 + -alkuperäisten T-solujen taso voi hyvin erottaa tymooman muista välikarsinan anteriorisista kasvaimista, ja herkkyys ja spesifisyys ovat lähes 95%.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskusdiagnostinen tarkkuustutkimus.
310 potilasta, joilla on etuvälikarsinatilan vaurioita ja jotka täyttävät ilmoittautumisehdot, on tarkoitus rekrytoida jatkuvasti.
Potilailta otetaan 5 ml perifeeristä laskimoverta ennen leikkausta tai pistobiopsiaa ja lähetetään laboratorioon IL-8 + alkuperäisen T-solutason sokea havaitsemiseksi; Sitten potilaalle tehtiin välikarsinakasvainleikkaus tai biopsia patologisten tulosten saamiseksi (diagnoosin kultainen standardi).
Patologisten tulosten vahvistamisen jälkeen kaikki tapaukset jaettiin tymoomaryhmään ja ei-tymoomaryhmään.
IL-8 + -alkuperäisten T-solujen herkkyys ja spesifisyys tymooman diagnoosissa ja tymooman raja-arvo laskettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kateenkorvan massat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18 vuotta täyttänyt；
- Potilaat, joilla on anterior mediastinaalinen massa kuvantamisessa (rintakehän CT tai MRI)；
- Potilaan välikarsinan anteriorinen massa voidaan diagnosoida biopsialla tai leikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret ja alle 18-vuotiaat lapset;
- Potilaan välikarsinan anteriorista massaa ei voida diagnosoida biopsialla tai leikkauksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkuperäisten IL-8+-T-solujen herkkyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Alkuperäisten IL-8+-T-solujen tasojen spesifisyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Alkuperäisten IL-8+-T-solujen tasojen raja-arvo tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PLXND1+ -alkuperäisten T-solujen tasojen herkkyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
PLXND1+ -alkuperäisten T-solujen tasojen spesifisyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
PTK7+ -alkuperäisten T-solujen tasojen herkkyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
PTK7+ -alkuperäisten T-solujen tasojen spesifisyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Alkuperäisten CR2+-T-solujen herkkyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
CR2+-alkuperäisten T-solujen tasojen spesifisyys tymooman diagnoosissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tehostetun CT/MRI:n herkkyys tymooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tehostetun CT/MRI:n spesifisyys tymooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
IL-8+-, PLXND1+-, PTK7+- ja/tai CR2+-alkuperäisten T-solujen herkkyys yhdistettynä tehostettuun CT/MRI-tutkimukseen tymooman diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021-812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .