Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IL-8+ naiva T-celler som en biomarkör för identifiering av tymom

16 februari 2024 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

IL-8+ naiva T-celler som en biomarkör för tymomidentifiering: en prospektiv, multicenterdiagnostisk noggrannhetsstudie

Enligt befintliga litteraturrapporter är frekvensen av feldiagnostisering av CT så hög som 22% - 68%. Tymuscysta och lymfom diagnostiseras vanligtvis som tymom, vilket resulterar i många onödiga operationer; Dessutom kan traditionell avbildningsteknik också orsaka en missad diagnos på cirka 7 %, vilket är vanligt vid missad diagnos av asymtomatisk tymom, vilket fördröjer möjligheten till behandling. Därför, för att korrekt behandla tymiska tumörer, måste de befintliga diagnostiska metoderna för tymiska tumörer optimeras ytterligare.

Vår tidigare retrospektiva studie fann att nivån av IL-8+ initiala T-celler väl kan skilja tymom från andra typer av främre mediastinala tumörer, och känsligheten och specificiteten är nära 95%.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, multicenter diagnostisk noggrannhetsstudie. 310 patienter med främre mediastinumutrymme som upptar lesioner som uppfyller inskrivningsvillkoren planeras att rekryteras kontinuerligt. 5 ml perifert venöst blod från patienterna tas före operation eller punkteringsbiopsi och skickas till laboratoriet för blind detektering av IL-8 + initial T-cellsnivå; Därefter genomgick patienten främre mediastinal tumöroperation eller biopsi för att få patologiska resultat (guldstandard för diagnos). Efter att de patologiska resultaten bekräftats delades alla fall in i tymomgrupp och icke-tymomgrupp. Känsligheten och specificiteten för IL-8+ initiala T-celler vid diagnosen tymom och gränsvärdet för tymom beräknades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • 180 Fenglin Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

de patienter som är kliniskt diagnostiserade med tymusmassa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, 18 år och uppåt;
  • Patienter med främre mediastinummassa på bildbehandling (CT eller MRT));
  • Patientens främre mediastinummassa kan diagnostiseras genom biopsi eller kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar och barn under 18 år;
  • Patientens främre mediastinummassa kan inte diagnostiseras genom biopsi eller kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten av nivåer av IL-8+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Specificiteten av nivåer av IL-8+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Gränsvärdet för nivåer av IL-8+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten av nivåer av PLXND1+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Specificiteten av nivåer av PLXND1+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Känsligheten av nivåer av PTK7+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Specificiteten av nivåer av PTK7+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Känsligheten av nivåer av CR2+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Specificiteten av nivåer av CR2+ initiala T-celler vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Känsligheten för förstärkt CT/MRI vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Specificiteten av förstärkt CT/MRI vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år
Känsligheten för nivåerna av IL-8+, PLXND1+, PTK7+ och/eller CR2+ initiala T-celler i kombination med förstärkt CT/MRT vid diagnos av tymom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Första postat (Faktisk)

25 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2021-812

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thymoma

Kliniska prövningar på nivån av IL-8+ initiala T-celler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera