Limfocyty T naiwne IL-8+ jako biomarker do identyfikacji grasiczaka
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Limfocyty T naiwne IL-8+ jako biomarker do identyfikacji grasiczaka: prospektywne, wieloośrodkowe badanie dokładności diagnostycznej
Według istniejących doniesień literaturowych odsetek błędnych rozpoznań tomografii komputerowej sięga 22% - 68%. Torbiel grasicy i chłoniak są zwykle błędnie diagnozowane jako grasiczak, co skutkuje wieloma niepotrzebnymi operacjami; Ponadto tradycyjne technologie obrazowania mogą również powodować wskaźnik pominięcia rozpoznania wynoszący około 7%, co jest powszechne w przypadku pominięcia rozpoznania grasiczaka bezobjawowego, co opóźnia możliwość leczenia. Dlatego też, w celu dokładnego leczenia guzów grasicy, istniejące metody diagnostyczne guzów grasicy wymagają dalszej optymalizacji.
Nasze poprzednie badanie retrospektywne wykazało, że poziom początkowych komórek T IL-8 + może dobrze odróżnić grasiczaka od innych typów guzów śródpiersia przedniego, a czułość i swoistość są bliskie 95%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem dokładności diagnostycznej.
Planuje się ciągłą rekrutację 310 pacjentów ze zmianami chorobowymi zajmującymi przestrzeń śródpiersia przedniego, którzy spełniają warunki włączenia.
5 ml krwi z żył obwodowych pacjentów pobiera się przed operacją lub biopsją nakłucia i wysyła do laboratorium w celu ślepego wykrycia początkowego poziomu limfocytów T IL-8+; Następnie pacjentka została poddana operacji lub biopsji guza przedniego śródpiersia w celu uzyskania wyników patologicznych (złoty standard w diagnostyce).
Po potwierdzeniu wyników histopatologicznych wszystkie przypadki podzielono na grupę z grasiczakiem i grupę bez grasiczaka.
Obliczono czułość i swoistość początkowych limfocytów T IL-8+ w diagnostyce grasiczaka oraz wartość odcięcia grasiczaka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których klinicznie rozpoznano guzy grasicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, w wieku 18 lat i starszy;
- Pacjenci z guzem śródpiersia przedniego w badaniu obrazowym (CT lub MRI klatki piersiowej);
- Guzę w śródpiersiu przednim pacjenta można zdiagnozować za pomocą biopsji lub zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież i dzieci w wieku poniżej 18 lat;
- Guzy śródpiersia przedniego pacjenta nie można zdiagnozować za pomocą biopsji lub operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość poziomów początkowych limfocytów T IL-8+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Swoistość poziomów początkowych limfocytów T IL-8+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Wartość odcięcia poziomów początkowych limfocytów T IL-8+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość poziomów początkowych limfocytów T PLXND1+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Swoistość poziomów początkowych limfocytów T PLXND1+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czułość poziomów początkowych limfocytów T PTK7+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Swoistość poziomów początkowych limfocytów T PTK7+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czułość poziomów początkowych komórek T CR2+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Swoistość poziomów początkowych komórek T CR2+ w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czułość wzmocnionej CT/MRI w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Specyficzność wzmocnionego CT/MRI w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Czułość poziomów IL-8+, PLXND1+, PTK7+ i/lub CR2+ początkowych limfocytów T w połączeniu ze wzmocnionym CT/MRI w diagnostyce grasiczaka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021-812
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .