Células T virgens de IL-8+ como um biomarcador para identificação de timoma
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Células T virgens de IL-8+ como um biomarcador para identificação de timoma: um estudo prospectivo multicêntrico de precisão diagnóstica
De acordo com os relatórios existentes na literatura, a taxa de diagnóstico errado de TC é tão alta quanto 22% - 68%. Cisto tímico e linfoma geralmente são diagnosticados erroneamente como timoma, resultando em muitas operações desnecessárias; Além disso, as tecnologias de imagem tradicionais também podem causar uma taxa de falha de diagnóstico de cerca de 7%, o que é comum na falha de diagnóstico de timoma assintomático, o que atrasa a oportunidade de tratamento. Portanto, a fim de tratar com precisão os tumores tímicos, os métodos de diagnóstico existentes de tumores tímicos precisam ser otimizados.
Nosso estudo retrospectivo anterior descobriu que o nível de IL-8 + células T iniciais pode distinguir bem o timoma de outros tipos de tumores do mediastino anterior, e a sensibilidade e especificidade estão próximas de 95%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo multicêntrico de precisão diagnóstica.
Planeja-se recrutar continuamente 310 pacientes com lesões que ocupam o espaço mediastinal anterior que atendem às condições de inscrição.
5ml de sangue venoso periférico dos pacientes são colhidos antes da cirurgia ou biópsia por punção e enviados ao laboratório para detecção cega de IL-8 + nível inicial de células T; Em seguida, o paciente foi submetido à cirurgia ou biópsia do tumor do mediastino anterior para obter resultados patológicos (padrão ouro para diagnóstico).
Após a confirmação dos resultados patológicos, todos os casos foram divididos em grupo timoma e grupo não timoma.
A sensibilidade e especificidade de IL-8 + células T iniciais no diagnóstico de timoma e o valor de corte de timoma foram calculados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- 180 Fenglin Road
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes que são diagnosticados clinicamente com massas tímicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, com idade igual ou superior a 18 anos;
- Pacientes com massa mediastinal anterior na imagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética);
- A massa mediastinal anterior do paciente pode ser diagnosticada por biópsia ou cirurgia.
Critério de exclusão:
- Adolescentes e crianças menores de 18 anos;
- A massa mediastinal anterior do paciente não pode ser diagnosticada por biópsia ou cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A sensibilidade dos níveis de células T iniciais IL-8+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A especificidade dos níveis de células T iniciais IL-8+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O valor de corte dos níveis de células T iniciais IL-8+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A sensibilidade dos níveis de células T iniciais PLXND1+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A especificidade dos níveis de células T iniciais PLXND1+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A sensibilidade dos níveis de células T iniciais PTK7+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A especificidade dos níveis de células T iniciais PTK7+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A sensibilidade dos níveis de células T iniciais CR2+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A especificidade dos níveis de células T iniciais CR2+ no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A sensibilidade da TC/RM aprimorada no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A especificidade da TC/RM aprimorada no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A sensibilidade dos níveis de células T iniciais IL-8+, PLXND1+, PTK7+ e/ou CR2+ combinadas com CT/MRI aprimorada no diagnóstico de timoma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianyong Ding, Zhongshan Hospital Attached To Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2021-812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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