患者中心の慢性疼痛ケア (IPRO)
2025年10月31日 更新者：University of Florida
患者中心の慢性疼痛ケアのための相互運用可能な臨床意思決定支援のスケーリング
この研究は、患者中心の慢性疼痛ケアのために、既存の AHRQ がサポートする相互運用可能な CDS を適応および拡張します。
このプロジェクトの目的は、プライマリ ケアの臨床現場で、調整された実装サポートを使用して、疼痛治療の共有意思決定のための既存の相互運用可能な CDS ツールの適応と実装を研究することです。
中心的な仮説は、調整された実装サポートが CDS の採用と意思決定の共有を促進するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者中心の慢性疼痛治療の意思決定を支援する、既存の AHRQ がサポートする相互運用可能な CDS の使用を適応させ、拡張します。
この研究は、さまざまなタイプの EHR にわたる現実世界の設定で相互運用可能な CDS を実装および評価するためのスケーラブルな戦略に関する重要な証拠を生成します。
実用的な試験により、相互運用可能な CDS がより多様な人々に届くようになります。
これらの取り組みが一体となって、患者、臨床医、および医療システムが、痛みやその他の慢性疾患に苦しむ何百万人ものアメリカ人のケアを改善するために使用できる重要な新しい技術と証拠につながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加クリニックでケアを受けるプライマリケア患者
- 慢性の非癌性筋骨格痛があり、最近オピオイド使用歴のある患者
除外基準:
- 臨床意思決定支援ツールは現在英語でのみ利用可能であるため、英語を話さない患者は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Pain Manager + カスタマイズされた実装サポート Pain Manager
Pain Manager は意思決定支援ツールです。
すべての研究クリニックは、EHR に統合され利用可能なペイン マネージャーを使用して試験を開始します。
ステップウェッジ設計と一致して、集中的な導入サポート (管理サポート、技術サポートなど) が学際的なチームによって一度に 2 つの診療所に提供されます。
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個別トレーニング、技術支援、ワークフロー評価。
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介入なし：EHR でのペイン マネージャーの実装
Pain Manager は意思決定支援ツールです。
すべての研究クリニックは、EHR に統合され利用可能なペイン マネージャーを使用して試験を開始します。
他の 6 つのクリニックには、追加の個別サポートはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採択
時間枠：導入トライアル中（計5ヶ月）
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CDS の使用が文書化されている対象となる患者の割合
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導入トライアル中（計5ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の共有
時間枠：介入直後
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SDM-Q-9 アンケート: 9 項目の共有意思決定アンケート
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介入直後
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痛みと機能
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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PEG-3: 痛み、人生の楽しみ、および一般的な活動への干渉を平均的に測定する 3 項目スケール
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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すべてのオピオイド処方
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連リスクを増加させる治療選択の二値尺度
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド処方 ≥50 MME/日
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連リスクを増加させる治療選択の二値尺度
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド処方 ≥90 MME/日
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連リスクを増加させる治療選択の二値尺度
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド処方と同時にベンゾジアゼピン処方
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連リスクを増加させる治療選択の二値尺度
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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非オピオイド鎮痛薬の処方
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連のリスクを軽減するために CDC が推奨する二者択一
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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非薬理学的疼痛治療の処方
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連のリスクを軽減するために CDC が推奨する二者択一
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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尿中薬物検査オーダー
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連のリスクを軽減するために CDC が推奨する二者択一
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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ナロキソン処方
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連のリスクを軽減するために CDC が推奨する二者択一
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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投薬支援療法（MAT）の処方または紹介
時間枠：ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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オピオイド関連のリスクを軽減するために CDC が推奨する二者択一
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ベースライン/介入前、および1か月と3か月
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到着
時間枠：導入トライアル中（計5ヶ月）
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CDS が記録されている診療所での受診率
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導入トライアル中（計5ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Harle, Ph.D.、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。