Cuidado da dor crônica centrado no paciente (IPRO)
31 de outubro de 2025 atualizado por: University of Florida
Ampliando o suporte de decisão clínica interoperável para o tratamento da dor crônica centrado no paciente
Este estudo adaptará e dimensionará o CDS interoperável suportado pelo AHRQ existente para o tratamento da dor crônica centrado no paciente.
O objetivo deste projeto é estudar a adaptação e implementação de uma ferramenta CDS interoperável existente para tomada de decisão compartilhada no tratamento da dor, com suporte de implementação personalizado, em ambientes clínicos de atenção primária.
A hipótese central é que o suporte à implementação sob medida aumentará a adoção do CDS e a tomada de decisão compartilhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adaptará e dimensionará o uso do CDS interoperável suportado pelo AHRQ existente que auxilia na tomada de decisões sobre o tratamento da dor crônica centrada no paciente.
A pesquisa gerará evidências críticas sobre estratégias escalonáveis para implementar e avaliar CDS interoperáveis em configurações do mundo real em diferentes tipos de EHRs.
O teste pragmático aumentará o alcance do CDS interoperável para populações mais diversas.
Juntos, esses esforços levarão a novas tecnologias e evidências importantes que pacientes, médicos e sistemas de saúde podem usar para melhorar o atendimento a milhões de americanos que sofrem de dor e outras condições crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de atenção primária recebendo atendimento em uma clínica participante
- Pacientes com dor musculoesquelética crônica não oncológica e com história recente de uso de opioides
Critério de exclusão:
- Devido ao fato de que a ferramenta de apoio à decisão clínica está atualmente disponível apenas em inglês, os pacientes que não falam inglês não serão elegíveis para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pain Manager + suporte de implementação personalizado Pain Manager
Pain Manager é uma ferramenta de apoio à decisão.
Todas as clínicas do estudo iniciarão o estudo com o Pain Manager integrado e disponível em seu EHR.
Consistente com o projeto de cunha escalonada, o suporte de implementação intensivo (por exemplo, suporte administrativo, suporte técnico) será fornecido a duas clínicas ao mesmo tempo por uma equipe multidisciplinar.
|
Treinamento individualizado, assistência técnica e avaliações de fluxo de trabalho.
|
|
Sem intervenção: Implementação do Pain Manager no EHR
Pain Manager é uma ferramenta de apoio à decisão.
Todas as clínicas do estudo iniciarão o estudo com o Pain Manager integrado e disponível em seu EHR.
As outras 6 clínicas não terão suporte adicional sob medida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adoção
Prazo: Durante o teste de implementação (5 meses no total)
|
Taxa de pacientes qualificados atendidos para os quais o uso de CDS está documentado
|
Durante o teste de implementação (5 meses no total)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Questionário SDM-Q-9: Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Dor e função
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
PEG-3: escala de 3 itens que mede a dor em média, sua interferência no prazer de viver e na atividade geral
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Qualquer prescrição de opioides
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária da escolha do tratamento que aumenta os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrições de opioides ≥50 EMM/dia
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária da escolha do tratamento que aumenta os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrições de opioides ≥90 EMM/dia
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária da escolha do tratamento que aumenta os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrição de benzodiazepínico concomitante à prescrição de opioide
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária da escolha do tratamento que aumenta os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrições de analgésicos não opioides
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária recomendada pelo CDC para diminuir os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrições para tratamentos não farmacológicos da dor
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária recomendada pelo CDC para diminuir os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Pedidos de triagem de drogas na urina
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária recomendada pelo CDC para diminuir os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrições de naloxona
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária recomendada pelo CDC para diminuir os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Prescrição ou encaminhamento para terapia assistida por medicamentos (MAT)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
Medida binária recomendada pelo CDC para diminuir os riscos relacionados aos opioides
|
Linha de base/pré-intervenção e em 1 e 3 meses
|
|
Alcançar
Prazo: Durante o teste de implementação (5 meses no total)
|
Taxa de consultas clínicas onde o CDS está documentado
|
Durante o teste de implementação (5 meses no total)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .