Patiëntgerichte zorg voor chronische pijn (IPRO)
31 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Opschalen van interoperabele klinische beslissingsondersteuning voor patiëntgerichte chronische pijnzorg
Deze studie zal bestaande AHRQ-ondersteunde interoperabele CDS aanpassen en schalen voor patiëntgerichte chronische pijnzorg.
Het doel van dit project is het bestuderen van de aanpassing en implementatie van een bestaande interoperabele CDS-tool voor gedeelde besluitvorming bij pijnbehandeling, met implementatieondersteuning op maat, in klinische settings in de eerstelijnszorg.
De centrale hypothese is dat implementatieondersteuning op maat de acceptatie van CDS en gedeelde besluitvorming zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het gebruik van bestaande AHRQ-ondersteunde interoperabele CDS aanpassen en opschalen die de patiëntgerichte besluitvorming over chronische pijnbehandeling helpen.
Het onderzoek zal kritisch bewijs opleveren over schaalbare strategieën voor het implementeren en evalueren van interoperabele CDS in real-world settings in verschillende soorten EPD's.
De pragmatische proef zal het bereik van interoperabele CDS voor meer diverse populaties vergroten.
Samen zullen deze inspanningen leiden tot belangrijke nieuwe technologie en bewijzen die patiënten, clinici en gezondheidssystemen kunnen gebruiken om de zorg te verbeteren voor miljoenen Amerikanen die lijden aan pijn en andere chronische aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de eerste lijn die zorg ontvangen in een deelnemende kliniek
- Patiënten met chronische niet-kanker musculoskeletale pijn en met een recente geschiedenis van opioïdengebruik
Uitsluitingscriteria:
- Omdat de tool voor klinische besluitvorming momenteel alleen in het Engels beschikbaar is, komen niet-Engels sprekende patiënten niet in aanmerking voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pain Manager + implementatieondersteuning op maat Pain Manager
Pain Manager is een beslissingsondersteunend hulpmiddel.
Alle onderzoeksklinieken beginnen de proef met Pain Manager geïntegreerd en beschikbaar in hun EPD.
In overeenstemming met het getrapte wigontwerp zal intensieve ondersteuning bij de implementatie (bijv. administratieve ondersteuning, technische ondersteuning) aan twee klinieken tegelijk worden verleend door een multidisciplinair team.
|
Geïndividualiseerde training, technische assistentie en workflowbeoordelingen.
|
|
Geen tussenkomst: Implementatie van Pain Manager in EPD
Pain Manager is een beslissingsondersteunend hulpmiddel.
Alle onderzoeksklinieken beginnen de proef met Pain Manager geïntegreerd en beschikbaar in hun EPD.
De overige 6 klinieken krijgen geen extra ondersteuning op maat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie
Tijdsspanne: Tijdens de implementatieproef (totaal 5 maanden)
|
Percentage kwalificerende patiënten bij wie het gebruik van CDS is gedocumenteerd
|
Tijdens de implementatieproef (totaal 5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
SDM-Q-9-vragenlijst: vragenlijst voor gedeelde besluitvorming met 9 items
|
Meteen na de ingreep
|
|
Pijn en functie
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
PEG-3: schaal met 3 items die pijn gemiddeld meet, de interferentie met levensvreugde en algemene activiteit
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Elk recept voor opioïden
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatstaf voor behandelingskeuze die opioïdgerelateerde risico's verhoogt
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Opioïde voorschriften ≥50 MME/dag
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatstaf voor behandelingskeuze die opioïdgerelateerde risico's verhoogt
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Opioïde voorschriften ≥90 MME/dag
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatstaf voor behandelingskeuze die opioïdgerelateerde risico's verhoogt
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Benzodiazepine-recept gelijktijdig met opioïde-recept
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatstaf voor behandelingskeuze die opioïdgerelateerde risico's verhoogt
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Voorschriften voor niet-opioïde pijnstillers
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatregel aanbevolen door de CDC om opioïde-gerelateerde risico's te verminderen
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Voorschriften voor niet-medicamenteuze pijnbehandelingen
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatregel aanbevolen door de CDC om opioïde-gerelateerde risico's te verminderen
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Bestellingen voor het screenen van urinemedicijnen
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatregel aanbevolen door de CDC om opioïde-gerelateerde risico's te verminderen
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Naloxon voorschriften
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatregel aanbevolen door de CDC om opioïde-gerelateerde risico's te verminderen
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Voorschrift of verwijzing voor medicamenteuze therapie (MAT)
Tijdsspanne: Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
Binaire maatregel aanbevolen door de CDC om opioïde-gerelateerde risico's te verminderen
|
Baseline/pre-interventie, en na 1 en 3 maanden
|
|
Bereik
Tijdsspanne: Tijdens de implementatieproef (totaal 5 maanden)
|
Aantal kliniekbezoeken waarbij CDS is gedocumenteerd
|
Tijdens de implementatieproef (totaal 5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .