Potilaskeskeinen kroonisen kivun hoito (IPRO)
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Yhteentoimivan kliinisen päätöksenteon skaalaus potilaskeskeiseen kroonisen kivun hoitoon
Tämä tutkimus mukauttaa ja skaalaa olemassa olevia AHRQ-tuettuja yhteentoimivia CDS:itä potilaskeskeiseen kroonisen kivun hoitoon.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia olemassa olevan yhteentoimivan CDS-työkalun mukauttamista ja käyttöönottoa kivunhoidon yhteiseen päätöksentekoon räätälöidyllä toteutustuella ensihoidon kliinisissä ympäristöissä.
Keskeisenä oletuksena on, että räätälöity käyttöönottotuki lisää CDS:n käyttöönottoa ja yhteistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja skaalataan olemassa olevien AHRQ-tuettujen yhteentoimivien CDS:ien käyttöä, mikä auttaa potilaskeskeistä kroonisen kivun hoitopäätösten tekemistä.
Tutkimus tuottaa kriittistä näyttöä skaalautuvista strategioista, joiden avulla voidaan toteuttaa ja arvioida yhteentoimivia CDS-järjestelmiä todellisissa olosuhteissa erityyppisissä EHR:issä.
Pragmaattinen kokeilu parantaa yhteentoimivien CDS-laitteiden ulottuvuutta useammille väestöryhmille.
Yhdessä nämä ponnistelut johtavat tärkeään uuteen teknologiaan ja todisteisiin, joita potilaat, lääkärit ja terveydenhuoltojärjestelmät voivat käyttää parantaakseen miljoonien kivusta ja muista kroonisista sairauksista kärsivien amerikkalaisten hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvassa klinikassa
- Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäinen tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on viime aikoina ollut opioidien käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Koska kliinisen päätöksen tukityökalu on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi, ei-englanninkieliset potilaat eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pain Manager + räätälöity käyttöönottotuki Pain Manager
Pain Manager on päätöksenteon tukityökalu.
Kaikki tutkimusklinikat aloittavat kokeen Pain Managerin integroidulla ja saatavilla EHR:ään.
Porrastetun kiilasuunnittelun mukaisesti monitieteinen tiimi tarjoaa intensiivistä käyttöönottotukea (esim. hallinnollinen tuki, tekninen tuki) kahdelle klinikalle kerralla.
|
Yksilöllinen koulutus, tekninen tuki ja työnkulun arvioinnit.
|
|
Ei väliintuloa: Kipuhallinnan toteutus EHR:ssä
Pain Manager on päätöksenteon tukityökalu.
Kaikki tutkimusklinikat aloittavat kokeen Pain Managerin integroidulla ja saatavilla EHR:ään.
Muilla 6 klinikalla ei ole ylimääräistä räätälöityä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 5 kuukautta)
|
Kelpoisten potilaiden määrä, joille CDS:n käyttö on dokumentoitu
|
Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
SDM-Q-9 kyselylomake: 9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu ja toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
PEG-3: 3-osainen asteikko, joka mittaa kipua keskimäärin, sen häiriötä elämästä nauttimiseen ja yleiseen aktiivisuuteen
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Mikä tahansa opioidiresepti
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Opioidireseptit ≥ 50 MME/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Opioidireseptit ≥ 90 MME/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Bentsodiatsepiiniresepti samanaikaisesti opioidireseptin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ei-opioidisten kipulääkkeiden reseptit
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Reseptit ei-lääketieteellisiin kivunhoitoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Virtsan huumeiden seulontatilaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Naloksoni reseptit
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Resepti tai lähete lääkehoitoon (MAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
|
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tavoita
Aikaikkuna: Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 5 kuukautta)
|
Niiden klinikkakohtaamisten määrä, joissa CDS on dokumentoitu
|
Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .