Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen kroonisen kivun hoito (IPRO)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Yhteentoimivan kliinisen päätöksenteon skaalaus potilaskeskeiseen kroonisen kivun hoitoon

Tämä tutkimus mukauttaa ja skaalaa olemassa olevia AHRQ-tuettuja yhteentoimivia CDS:itä potilaskeskeiseen kroonisen kivun hoitoon. Tämän projektin tavoitteena on tutkia olemassa olevan yhteentoimivan CDS-työkalun mukauttamista ja käyttöönottoa kivunhoidon yhteiseen päätöksentekoon räätälöidyllä toteutustuella ensihoidon kliinisissä ympäristöissä. Keskeisenä oletuksena on, että räätälöity käyttöönottotuki lisää CDS:n käyttöönottoa ja yhteistä päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja skaalataan olemassa olevien AHRQ-tuettujen yhteentoimivien CDS:ien käyttöä, mikä auttaa potilaskeskeistä kroonisen kivun hoitopäätösten tekemistä. Tutkimus tuottaa kriittistä näyttöä skaalautuvista strategioista, joiden avulla voidaan toteuttaa ja arvioida yhteentoimivia CDS-järjestelmiä todellisissa olosuhteissa erityyppisissä EHR:issä. Pragmaattinen kokeilu parantaa yhteentoimivien CDS-laitteiden ulottuvuutta useammille väestöryhmille. Yhdessä nämä ponnistelut johtavat tärkeään uuteen teknologiaan ja todisteisiin, joita potilaat, lääkärit ja terveydenhuoltojärjestelmät voivat käyttää parantaakseen miljoonien kivusta ja muista kroonisista sairauksista kärsivien amerikkalaisten hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ramzi Salloum, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 352-294-4997
  • Sähköposti: rsalloum@ufl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvassa klinikassa
  • Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäinen tuki- ja liikuntaelinkipu ja joilla on viime aikoina ollut opioidien käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koska kliinisen päätöksen tukityökalu on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi, ei-englanninkieliset potilaat eivät voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pain Manager + räätälöity käyttöönottotuki Pain Manager
Pain Manager on päätöksenteon tukityökalu. Kaikki tutkimusklinikat aloittavat kokeen Pain Managerin integroidulla ja saatavilla EHR:ään. Porrastetun kiilasuunnittelun mukaisesti monitieteinen tiimi tarjoaa intensiivistä käyttöönottotukea (esim. hallinnollinen tuki, tekninen tuki) kahdelle klinikalle kerralla.
Käyttäytyminen: Pain Manager + räätälöity käyttöönottotuki
Yksilöllinen koulutus, tekninen tuki ja työnkulun arvioinnit.
Ei väliintuloa: Kipuhallinnan toteutus EHR:ssä
Pain Manager on päätöksenteon tukityökalu. Kaikki tutkimusklinikat aloittavat kokeen Pain Managerin integroidulla ja saatavilla EHR:ään. Muilla 6 klinikalla ei ole ylimääräistä räätälöityä tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 15 kuukautta)
Kelpoisten potilaiden määrä, joille CDS:n käyttö on dokumentoitu
Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 15 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavuttaa
Aikaikkuna: Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 15 kuukautta)
Niiden klinikkakohtaamisten määrä, joissa CDS on dokumentoitu
Käyttöönottokokeilun aikana (yhteensä 15 kuukautta)
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
SDM-Q-9 kyselylomake: 9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kipu ja toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
PEG-3: 3-osainen asteikko, joka mittaa kipua keskimäärin, sen häiriötä elämästä nauttimiseen ja yleiseen aktiivisuuteen
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Mikä tahansa opioidiresepti
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Opioidireseptit ≥ 50 MME/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Opioidireseptit ≥ 90 MME/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Bentsodiatsepiiniresepti samanaikaisesti opioidireseptin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Hoidon valinnan binäärimitta, joka lisää opioideihin liittyviä riskejä
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Ei-opioidisten kipulääkkeiden reseptit
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Reseptit ei-lääketieteellisiin kivunhoitoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Virtsan huumeiden seulontatilaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Naloksoni reseptit
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
Resepti tai lähete lääkehoitoon (MAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla
CDC:n suosittelema binäärimitta opioideihin liittyvien riskien vähentämiseksi
Lähtötilanne/ennen interventiota ja 1 ja 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202101931
  • 1R18HS028584-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Pain Manager + räätälöity käyttöönottotuki

  • Brown University
    Rekrytointi
    Kivun oireiden ja mielialan dynamiikan arvioiminen SOMA-älypuhelinsovelluksella
    Niveltulehdus | Krooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Ärtyvän suolen oireyhtymä | Fibromyalgia | Akuutti kipu | Trauma, useita | Neuropaattinen kipu | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Leikkauksen jälkeinen kipu | Krooninen kipuoireyhtymä | Krooninen olkapääkipu | Kivulias diabeettinen neuropatia | Krooninen migreeni ja muut ehdot
    Yhdysvallat
  • Washington University School of Medicine
    National Institutes of Health (NIH)
    Rekrytointi
    Endometrioosin ryhmähoito (PEEPS)
    Endometrioosi | Lantiokipu
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa