Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o chronickou bolest zaměřenou na pacienta (IPRO)

31. října 2025 aktualizováno: University of Florida

Škálování interoperabilní podpory klinického rozhodování pro péči o chronickou bolest zaměřenou na pacienta

Tato studie přizpůsobí a rozšíří stávající interoperabilní CDS podporované AHRQ pro péči o chronickou bolest zaměřenou na pacienta. Cílem tohoto projektu je studovat adaptaci a implementaci stávajícího interoperabilního nástroje CDS pro sdílené rozhodování o léčbě bolesti s přizpůsobenou podporou implementace v klinickém prostředí primární péče. Ústřední hypotézou je, že přizpůsobená podpora implementace zvýší přijetí CDS a sdílené rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přizpůsobí a rozšíří používání stávajících interoperabilních CDS podporovaných AHRQ, které napomáhají rozhodování o léčbě chronické bolesti zaměřené na pacienta. Výzkum bude generovat kritické důkazy o škálovatelných strategiích pro implementaci a vyhodnocení interoperabilních CDS v reálném prostředí napříč různými typy EHR. Pragmatická zkouška zvýší dosah interoperabilního CDS pro rozmanitější populace. Společně tyto snahy povedou k důležitým novým technologiím a důkazům, které mohou pacienti, lékaři a zdravotnické systémy využít ke zlepšení péče o miliony Američanů, kteří trpí bolestmi a jinými chronickými stavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32254
        • UF Health Family Medicine - Commonwealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti primární péče, kteří dostávají péči na zúčastněné klinice
  • Pacienti s chronickou nenádorovou muskuloskeletální bolestí a s nedávnou anamnézou užívání opioidů

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k tomu, že nástroj na podporu klinického rozhodování je v současné době dostupný pouze v angličtině, nebudou se ho moci účastnit pacienti, kteří nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pain Manager + podpora implementace na míru Pain Manager
Pain Manager je nástroj na podporu rozhodování. Všechny studijní kliniky zahájí studii s integrovaným a dostupným nástrojem Pain Manager v jejich EHR. V souladu s designem se stupňovitým klínem bude intenzivní implementační podpora (např. administrativní podpora, technická podpora) poskytována dvěma klinikám najednou multidisciplinárním týmem.
Behaviorální: Pain Manager + podpora implementace na míru
Individuální školení, technická pomoc a hodnocení pracovního postupu.
Žádný zásah: Implementace Pain Manager v EHR
Pain Manager je nástroj na podporu rozhodování. Všechny studijní kliniky zahájí studii s integrovaným a dostupným nástrojem Pain Manager v jejich EHR. Ostatních 6 klinik nebude mít žádnou další podporu na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: Během zkušební implementace (celkem 5 měsíců)
Podíl kvalifikovaných pacientů, u kterých je zdokumentováno použití CDS
Během zkušební implementace (celkem 5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dotazník SDM-Q-9: 9položkový dotazník pro sdílené rozhodování
Bezprostředně po zásahu
Bolest a funkce
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
PEG-3: 3-položková stupnice, která průměrně měří bolest, její zásah do radosti ze života a do obecné aktivity
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Jakýkoli opioidní předpis
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární míra volby léčby, která zvyšuje rizika související s opioidy
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpisy opioidů ≥50 MME/den
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární míra volby léčby, která zvyšuje rizika související s opioidy
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpisy opioidů ≥90 MME/den
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární míra volby léčby, která zvyšuje rizika související s opioidy
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpis benzodiazepinů souběžně s předpisem opioidů
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární míra volby léčby, která zvyšuje rizika související s opioidy
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpisy na neopioidní léky proti bolesti
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární opatření doporučené CDC ke snížení rizik souvisejících s opiáty
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpisy na nefarmakologickou léčbu bolesti
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární opatření doporučené CDC ke snížení rizik souvisejících s opiáty
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Objednávky na vyšetření léků v moči
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární opatření doporučené CDC ke snížení rizik souvisejících s opiáty
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předpisy naloxonu
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární opatření doporučené CDC ke snížení rizik souvisejících s opiáty
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Předepsání nebo doporučení pro asistovanou terapii (MAT)
Časové okno: Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Binární opatření doporučené CDC ke snížení rizik souvisejících s opiáty
Výchozí stav/před intervencí a po 1 a 3 měsících
Dosah
Časové okno: Během zkušební implementace (celkem 5 měsíců)
Míra klinických setkání, kde je zdokumentováno CDS
Během zkušební implementace (celkem 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202101931
  • 1R18HS028584-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Pain Manager + podpora implementace na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit