以患者为中心的慢性疼痛护理 (IPRO)
2025年10月31日 更新者：University of Florida
为以患者为中心的慢性疼痛护理扩展可互操作的临床决策支持
这项研究将调整和扩展现有的 AHRQ 支持的可互操作 CDS，用于以患者为中心的慢性疼痛护理。
该项目的目标是研究现有的可互操作 CDS 工具的适应和实施，用于在初级保健临床环境中进行疼痛治疗共享决策，并提供量身定制的实施支持。
中心假设是定制的实施支持将增加 CDS 的采用和共享决策。
研究概览
详细说明
这项研究将调整和扩展现有 AHRQ 支持的可互操作 CDS 的使用，以帮助以患者为中心的慢性疼痛治疗决策。
该研究将生成有关可扩展策略的关键证据，以在不同类型的 EHR 的现实环境中实施和评估可互操作的 CDS。
务实的试验将扩大可互操作的 CDS 对更多不同人群的影响。
总之，这些努力将带来重要的新技术和证据，患者、临床医生和卫生系统可以使用这些技术和证据来改善数百万患有疼痛和其他慢性病的美国人的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在参与诊所接受护理的初级保健患者
- 患有慢性非癌症肌肉骨骼疼痛且近期有阿片类药物使用史的患者
排除标准：
- 由于临床决策支持工具目前仅提供英文版本，非英语国家的患者将没有资格参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Pain Manager + 量身定制的实施支持 Pain Manager
Pain Manager 是一种决策支持工具。
所有研究诊所都将在其 EHR 中集成并提供疼痛管理器的情况下开始试验。
与阶梯楔形设计一致，多学科团队将同时向两家诊所提供密集的实施支持（例如行政支持、技术支持）。
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个性化培训、技术援助和工作流程评估。
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无干预：EHR 中的疼痛管理器实施
Pain Manager 是一种决策支持工具。
所有研究诊所都将在其 EHR 中集成并提供疼痛管理器的情况下开始试验。
其他 6 家诊所将没有额外的裁缝支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用
大体时间：试点实施期间（共5个月）
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记录 CDS 使用情况的合格患者比例
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试点实施期间（共5个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同决策
大体时间：干预后立即
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SDM-Q-9 问卷：9 项共同决策问卷
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干预后立即
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疼痛和功能
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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PEG-3：测量平均疼痛的 3 项量表，它对享受生活和一般活动的干扰
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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任何阿片类药物处方
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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增加阿片类药物相关风险的治疗选择的二元测量
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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阿片类药物处方≥50 MME/天
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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增加阿片类药物相关风险的治疗选择的二元测量
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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阿片类药物处方≥90 MME/天
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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增加阿片类药物相关风险的治疗选择的二元测量
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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苯二氮卓类药物处方与阿片类药物处方同时进行
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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增加阿片类药物相关风险的治疗选择的二元测量
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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非阿片类止痛药的处方
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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CDC 推荐的降低阿片类药物相关风险的二元措施
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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非药物性疼痛治疗的处方
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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CDC 推荐的降低阿片类药物相关风险的二元措施
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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尿液药物筛查单
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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CDC 推荐的降低阿片类药物相关风险的二元措施
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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纳洛酮处方
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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CDC 推荐的降低阿片类药物相关风险的二元措施
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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药物辅助治疗 (MAT) 的处方或转诊
大体时间：基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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CDC 推荐的降低阿片类药物相关风险的二元措施
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基线/干预前，以及 1 个月和 3 个月时
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抵达
大体时间：试点实施期间（共5个月）
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记录有 CDS 的诊所就诊率
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试点实施期间（共5个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Harle, Ph.D.、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月24日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.