환자 중심의 만성 통증 치료 (IPRO)
2025년 10월 31일 업데이트: University of Florida
환자 중심의 만성 통증 치료를 위한 상호 운용 가능한 임상 의사 결정 지원 확장
이 연구는 환자 중심의 만성 통증 치료를 위해 기존 AHRQ 지원 상호 운용 CDS를 조정하고 확장할 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 1차 진료 임상 환경에서 맞춤형 구현 지원과 함께 통증 치료 공유 의사 결정을 위한 기존 상호 운용 가능한 CDS 도구의 적응 및 구현을 연구하는 것입니다.
중심 가설은 맞춤형 구현 지원이 CDS 채택 및 공유 의사 결정을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자 중심의 만성 통증 치료 의사 결정을 지원하는 기존 AHRQ 지원 상호 운용 CDS의 사용을 조정하고 확장할 것입니다.
이 연구는 다양한 유형의 EHR에 걸쳐 실제 환경에서 상호 운용 가능한 CDS를 구현하고 평가하기 위한 확장 가능한 전략에 대한 중요한 증거를 생성할 것입니다.
실용적인 시험은 보다 다양한 인구에 대한 상호 운용 가능한 CDS의 도달 범위를 향상시킬 것입니다.
함께 이러한 노력은 환자, 임상의 및 의료 시스템이 통증 및 기타 만성 질환으로 고통받는 수백만 명의 미국인에 대한 치료를 개선하는 데 사용할 수 있는 중요한 신기술 및 증거로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에서 치료를 받는 1차 진료 환자
- 만성 비암성 근골격계 통증이 있고 최근 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
제외 기준:
- 임상 결정 지원 도구는 현재 영어로만 제공되므로 비영어권 환자는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Pain Manager + 맞춤형 구현 지원 Pain Manager
Pain Manager는 의사 결정 지원 도구입니다.
모든 연구 클리닉은 EHR에서 통합되고 사용 가능한 Pain Manager로 시험을 시작할 것입니다.
계단식 쐐기형 설계에 따라 다학제 팀이 한 번에 두 개의 클리닉에 집중 구현 지원(예: 행정 지원, 기술 지원)을 제공합니다.
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개별화된 교육, 기술 지원 및 워크플로우 평가.
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간섭 없음: EHR에서 통증 관리자 구현
Pain Manager는 의사 결정 지원 도구입니다.
모든 연구 클리닉은 EHR에서 통합되고 사용 가능한 Pain Manager로 시험을 시작할 것입니다.
나머지 6개 클리닉은 추가적인 맞춤형 지원이 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양자
기간: 구현 시험 기간(총 5개월)
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CDS 사용이 기록된 적격 환자의 비율
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구현 시험 기간(총 5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정
기간: 개입 직후
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SDM-Q-9 설문지: 9개 항목 공유 의사 결정 설문지
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개입 직후
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통증과 기능
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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PEG-3: 평균적인 통증, 삶의 즐거움 및 일반적인 활동에 대한 방해를 측정하는 3항목 척도
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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모든 오피오이드 처방
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 증가시키는 치료 선택의 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 처방 ≥50 MME/일
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 증가시키는 치료 선택의 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 처방 ≥90 MME/일
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 증가시키는 치료 선택의 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 처방과 동시에 벤조디아제핀 처방
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 증가시키는 치료 선택의 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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비오피오이드 진통제 처방
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 줄이기 위해 CDC에서 권장하는 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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비약물적 통증치료 처방
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 줄이기 위해 CDC에서 권장하는 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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소변 약물 검사 주문
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 줄이기 위해 CDC에서 권장하는 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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날록손 처방
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 줄이기 위해 CDC에서 권장하는 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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약물 보조 요법(MAT)에 대한 처방 또는 의뢰
기간: 기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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오피오이드 관련 위험을 줄이기 위해 CDC에서 권장하는 이진법
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기준선/개입 전 및 1개월 및 3개월
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도달하다
기간: 구현 시험 기간(총 5개월)
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CDS가 문서화된 진료소 방문 비율
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구현 시험 기간(총 5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .