Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret kronisk smertebehandling (IPRO)

13. marts 2024 opdateret af: University of Florida

Skalering af interoperabel klinisk beslutningsstøtte til patientcentreret kronisk smertebehandling

Denne undersøgelse vil tilpasse og skalere eksisterende AHRQ-støttede interoperable CDS til patientcentreret kronisk smertebehandling. Målet med dette projekt er at studere tilpasningen og implementeringen af ​​et eksisterende interoperabelt CDS-værktøj til fælles beslutningstagning for smertebehandling, med skræddersyet implementeringsstøtte, i kliniske omgivelser i primærplejen. Den centrale hypotese er, at skræddersyet implementeringsstøtte vil øge CDS-vedtagelsen og fælles beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilpasse og skalere brugen af ​​eksisterende AHRQ-understøttet interoperable CDS, der hjælper patientcentreret beslutningstagning for kronisk smertebehandling. Forskningen vil generere kritisk dokumentation for skalerbare strategier til at implementere og evaluere interoperable CDS i den virkelige verden på tværs af forskellige typer EPJ'er. Det pragmatiske forsøg vil øge rækkevidden af ​​interoperable CDS til mere forskelligartede befolkninger. Sammen vil disse bestræbelser føre til vigtig ny teknologi og beviser, som patienter, klinikere og sundhedssystemer kan bruge til at forbedre behandlingen af ​​millioner af amerikanere, der lider af smerter og andre kroniske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ramzi Salloum, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-294-4997
  • E-mail: rsalloum@ufl.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejepatienter, der modtager pleje på en deltagende klinik
  • Patienter med kroniske ikke-cancer-muskuloskeletale smerter og med en nylig historie med opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af det faktum, at det kliniske beslutningsstøtteværktøj i øjeblikket kun er tilgængeligt på engelsk, vil ikke-engelsktalende patienter ikke være berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pain Manager + skræddersyet implementeringssupport Pain Manager
Pain Manager er et beslutningsstøtteværktøj. Alle undersøgelsesklinikker vil begynde forsøget med Pain Manager integreret og tilgængelig i deres EPJ. I overensstemmelse med det stepped-wedge-design vil intensiv implementeringsstøtte (f.eks. administrativ support, teknisk support) blive leveret til to klinikker på én gang af et tværfagligt team.
Adfærdsmæssigt: Pain Manager + skræddersyet implementeringssupport
Individuel træning, teknisk assistance og workflowvurderinger.
Ingen indgriben: Pain Manager implementering i EPJ
Pain Manager er et beslutningsstøtteværktøj. Alle undersøgelsesklinikker vil begynde forsøget med Pain Manager integreret og tilgængelig i deres EPJ. De øvrige 6 klinikker vil ikke have yderligere skrædderstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: Under implementeringsforsøget (i alt 15 måneder)
Hyppighed af kvalificerede patienter set, for hvem brug af CDS er dokumenteret
Under implementeringsforsøget (i alt 15 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Under implementeringsforsøget (i alt 15 måneder)
Hyppighed af klinikmøder, hvor CDS er dokumenteret
Under implementeringsforsøget (i alt 15 måneder)
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
SDM-Q-9 spørgeskema: 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire
Umiddelbart efter indgrebet
Smerter og funktion
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
PEG-3: 3-element skala, der måler smerte i gennemsnit, dens forstyrrelse af livsnydelse og generel aktivitet
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Enhver opioidrecept
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Opioidordinationer ≥50 MME/dag
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Opioidordinationer ≥90 MME/dag
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Benzodiazepin-recept samtidig med opioid-recept
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recepter på ikke-opioid smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recepter til ikke-farmakologisk smertebehandling
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Urin lægemiddel screening ordrer
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Naloxon recepter
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recept eller henvisning til medicinassisteret terapi (MAT)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202101931
  • 1R18HS028584-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Pain Manager + skræddersyet implementeringssupport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner