Soins de la douleur chronique centrés sur le patient (IPRO)
13 mars 2024 mis à jour par: University of Florida
Mise à l'échelle de l'aide à la décision clinique interopérable pour les soins de la douleur chronique centrés sur le patient
Cette étude adaptera et mettra à l'échelle les CDS interopérables existants soutenus par l'AHRQ pour les soins de la douleur chronique centrés sur le patient.
L'objectif de ce projet est d'étudier l'adaptation et la mise en œuvre d'un outil CDS interopérable existant pour la prise de décision partagée en matière de traitement de la douleur, avec un soutien à la mise en œuvre sur mesure, dans des contextes cliniques de soins primaires.
L'hypothèse centrale est qu'un soutien à la mise en œuvre sur mesure augmentera l'adoption des CDS et la prise de décision partagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adaptera et étendra l'utilisation des CDS interopérables existants soutenus par l'AHRQ qui facilitent la prise de décision de traitement de la douleur chronique centrée sur le patient.
La recherche générera des preuves essentielles sur des stratégies évolutives pour mettre en œuvre et évaluer des CDS interopérables dans des contextes réels à travers différents types de DSE.
L'essai pragmatique améliorera la portée des CDS interopérables auprès de populations plus diverses.
Ensemble, ces efforts déboucheront sur de nouvelles technologies et preuves importantes que les patients, les cliniciens et les systèmes de santé pourront utiliser pour améliorer les soins de millions d'Américains souffrant de douleur et d'autres maladies chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramzi Salloum, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 352-294-4997
- E-mail: rsalloum@ufl.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins primaires recevant des soins dans une clinique participante
- Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques non cancéreuses et ayant des antécédents récents d'utilisation d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- En raison du fait que l'outil d'aide à la décision clinique est actuellement disponible en anglais uniquement, les patients non anglophones ne seront pas éligibles pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pain Manager + accompagnement à la mise en œuvre sur mesure Pain Manager
Pain Manager est un outil d'aide à la décision.
Toutes les cliniques de l'étude commenceront l'essai avec Pain Manager intégré et disponible dans leur DSE.
Conformément à la conception en gradins, un soutien intensif à la mise en œuvre (p. ex., soutien administratif, soutien technique) sera fourni à deux cliniques à la fois par une équipe multidisciplinaire.
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Formation individualisée, assistance technique et évaluations du flux de travail.
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Aucune intervention: Implémentation de Pain Manager dans le DSE
Pain Manager est un outil d'aide à la décision.
Toutes les cliniques de l'étude commenceront l'essai avec Pain Manager intégré et disponible dans leur DSE.
Les 6 autres cliniques n'auront pas de soutien personnalisé supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption
Délai: Pendant l'essai de mise en œuvre (15 mois au total)
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Taux de patients éligibles vus pour lesquels l'utilisation de CDS est documentée
|
Pendant l'essai de mise en œuvre (15 mois au total)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre
Délai: Pendant l'essai de mise en œuvre (15 mois au total)
|
Taux de consultations cliniques où le CDS est documenté
|
Pendant l'essai de mise en œuvre (15 mois au total)
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Prise de décision partagée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Questionnaire SDM-Q-9 : Questionnaire de prise de décision partagée en 9 points
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Immédiatement après l'intervention
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Douleur et fonction
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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PEG-3 : échelle à 3 items qui mesure la douleur en moyenne, son interférence avec la jouissance de la vie et avec l'activité générale
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Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Toute prescription d'opioïdes
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
Mesure binaire du choix de traitement qui augmente les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
|
Prescriptions d'opioïdes ≥50 MME/jour
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
Mesure binaire du choix de traitement qui augmente les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
|
Ordonnances d'opioïdes ≥90 MME/jour
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
Mesure binaire du choix de traitement qui augmente les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
|
Prescription de benzodiazépines concomitante à la prescription d'opioïdes
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
Mesure binaire du choix de traitement qui augmente les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Ordonnances d'analgésiques non opioïdes
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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Mesure binaire recommandée par le CDC pour diminuer les risques liés aux opioïdes
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Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Prescriptions pour les traitements non médicamenteux de la douleur
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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Mesure binaire recommandée par le CDC pour diminuer les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Ordonnances de dépistage de drogue dans l'urine
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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Mesure binaire recommandée par le CDC pour diminuer les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Ordonnances de naloxone
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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Mesure binaire recommandée par le CDC pour diminuer les risques liés aux opioïdes
|
Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
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Prescription ou référence pour une thérapie médicamenteuse (MAT)
Délai: Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
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Mesure binaire recommandée par le CDC pour diminuer les risques liés aux opioïdes
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Au départ/avant l'intervention, et à 1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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