Atención del dolor crónico centrada en el paciente (IPRO)
31 de octubre de 2025 actualizado por: University of Florida
Ampliación del soporte de decisiones clínicas interoperables para la atención del dolor crónico centrada en el paciente
Este estudio adaptará y escalará los CDS interoperables compatibles con AHRQ existentes para la atención del dolor crónico centrada en el paciente.
El objetivo de este proyecto es estudiar la adaptación e implementación de una herramienta CDS interoperable existente para la toma de decisiones compartida sobre el tratamiento del dolor, con soporte de implementación personalizado, en entornos clínicos de atención primaria.
La hipótesis central es que el apoyo de implementación personalizado aumentará la adopción de CDS y la toma de decisiones compartida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adaptará y escalará el uso de CDS interoperable compatible con AHRQ existente que ayuda a la toma de decisiones de tratamiento del dolor crónico centrada en el paciente.
La investigación generará evidencia crítica sobre estrategias escalables para implementar y evaluar CDS interoperables en entornos del mundo real a través de diferentes tipos de EHR.
El ensayo pragmático mejorará el alcance del CDS interoperable a poblaciones más diversas.
Juntos, estos esfuerzos conducirán a nuevas tecnologías y pruebas importantes que los pacientes, los médicos y los sistemas de salud pueden usar para mejorar la atención de millones de estadounidenses que sufren de dolor y otras afecciones crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de atención primaria que reciben atención en una clínica participante
- Pacientes con dolor musculoesquelético crónico no oncológico y con antecedentes recientes de uso de opioides
Criterio de exclusión:
- Debido al hecho de que la herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas actualmente solo está disponible en inglés, los pacientes que no hablen inglés no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pain Manager + soporte de implementación personalizado Pain Manager
Pain Manager es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
Todas las clínicas del estudio comenzarán la prueba con Pain Manager integrado y disponible en su EHR.
De acuerdo con el diseño escalonado, un equipo multidisciplinario brindará apoyo de implementación intensivo (p. ej., apoyo administrativo, apoyo técnico) a dos clínicas a la vez.
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Capacitación individualizada, asistencia técnica y evaluaciones de flujo de trabajo.
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Sin intervención: Implementación de Pain Manager en EHR
Pain Manager es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
Todas las clínicas del estudio comenzarán la prueba con Pain Manager integrado y disponible en su EHR.
Las otras 6 clínicas no tendrán soporte personalizado adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción
Periodo de tiempo: Durante la prueba de implementación (5 meses en total)
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Tasa de pacientes calificados atendidos para quienes el uso de CDS está documentado
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Durante la prueba de implementación (5 meses en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario SDM-Q-9: Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems
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Inmediatamente después de la intervención
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Dolor y función
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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PEG-3: escala de 3 ítems que mide el dolor en promedio, su interferencia con el disfrute de la vida y con la actividad general
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Cualquier receta de opioides
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria de elección de tratamiento que aumenta los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Prescripciones de opioides ≥50 MME/día
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria de elección de tratamiento que aumenta los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
|
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Prescripciones de opioides ≥90 MME/día
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
|
Medida binaria de elección de tratamiento que aumenta los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Prescripción de benzodiacepinas concurrente con prescripción de opioides
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria de elección de tratamiento que aumenta los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Recetas de analgésicos no opioides
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria recomendada por los CDC para disminuir los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Recetas para tratamientos no farmacológicos del dolor
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria recomendada por los CDC para disminuir los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Órdenes de detección de drogas en orina
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria recomendada por los CDC para disminuir los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Prescripciones de naloxona
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria recomendada por los CDC para disminuir los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Receta o referencia para terapia asistida por medicamentos (MAT)
Periodo de tiempo: Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Medida binaria recomendada por los CDC para disminuir los riesgos relacionados con los opioides
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Basal/preintervención, y al mes y a los 3 meses
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Durante la prueba de implementación (5 meses en total)
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Tasa de visitas clínicas donde se documenta CDS
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Durante la prueba de implementación (5 meses en total)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .