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Cura del dolore cronico incentrata sul paziente (IPRO)

31 ottobre 2025 aggiornato da: University of Florida

Ridimensionamento del supporto decisionale clinico interoperabile per la cura del dolore cronico incentrata sul paziente

Questo studio adatterà e ridimensionerà i CDS interoperabili esistenti supportati da AHRQ per la cura del dolore cronico incentrata sul paziente. L'obiettivo di questo progetto è studiare l'adattamento e l'implementazione di uno strumento CDS interoperabile esistente per il processo decisionale condiviso per il trattamento del dolore, con un supporto di implementazione personalizzato, in contesti clinici di assistenza primaria. L'ipotesi centrale è che il supporto all'implementazione su misura aumenterà l'adozione di CDS e il processo decisionale condiviso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio adatterà e ridimensionerà l'uso del CDS interoperabile supportato da AHRQ esistente che aiuta il processo decisionale sul trattamento del dolore cronico incentrato sul paziente. La ricerca genererà prove critiche su strategie scalabili per implementare e valutare CDS interoperabili in contesti reali attraverso diversi tipi di EHR. La sperimentazione pragmatica migliorerà la portata dei CDS interoperabili a popolazioni più diverse. Insieme, questi sforzi porteranno a nuove importanti tecnologie e prove che i pazienti, i medici e i sistemi sanitari possono utilizzare per migliorare l'assistenza a milioni di americani che soffrono di dolore e altre condizioni croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32254
        • UF Health Family Medicine - Commonwealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di cure primarie che ricevono cure presso una clinica partecipante
  • Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico non oncologico e con una storia recente di uso di oppioidi

Criteri di esclusione:

  • A causa del fatto che lo strumento di supporto alle decisioni cliniche è attualmente disponibile solo in inglese, i pazienti che non parlano inglese non potranno partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pain Manager + supporto di implementazione su misura Pain Manager
Pain Manager è uno strumento di supporto alle decisioni. Tutte le cliniche dello studio inizieranno la sperimentazione con Pain Manager integrato e disponibile nella loro cartella clinica elettronica. Coerentemente con il design a gradini, un team multidisciplinare fornirà a due cliniche contemporaneamente un supporto intensivo all'implementazione (ad es. Supporto amministrativo, supporto tecnico).
Comportamentale: Pain Manager + supporto per l'implementazione su misura
Formazione personalizzata, assistenza tecnica e valutazioni del flusso di lavoro.
Nessun intervento: Implementazione di Pain Manager in EHR
Pain Manager è uno strumento di supporto alle decisioni. Tutte le cliniche dello studio inizieranno la sperimentazione con Pain Manager integrato e disponibile nella loro cartella clinica elettronica. Le altre 6 cliniche non avranno alcun supporto sartoriale aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: Durante la prova di implementazione (5 mesi in totale)
Tasso di pazienti qualificanti visitati per i quali è documentato l'uso di CDS
Durante la prova di implementazione (5 mesi in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questionario SDM-Q-9: questionario decisionale condiviso a 9 voci
Subito dopo l'intervento
Dolore e funzione
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
PEG-3: scala a 3 elementi che misura il dolore in media, la sua interferenza con il godimento della vita e con l'attività generale
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Qualsiasi prescrizione di oppioidi
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria della scelta terapeutica che aumenta i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizioni di oppioidi ≥50 MME/die
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria della scelta terapeutica che aumenta i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizioni di oppioidi ≥90 MME/die
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria della scelta terapeutica che aumenta i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizione di benzodiazepine in concomitanza con prescrizione di oppioidi
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria della scelta terapeutica che aumenta i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizioni per farmaci antidolorifici non oppioidi
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria raccomandata dal CDC per ridurre i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizioni per trattamenti antidolorifici non farmacologici
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria raccomandata dal CDC per ridurre i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Ordini per lo screening dei farmaci nelle urine
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria raccomandata dal CDC per ridurre i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizioni di naloxone
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria raccomandata dal CDC per ridurre i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Prescrizione o invio per terapia farmaco-assistita (MAT)
Lasso di tempo: Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Misura binaria raccomandata dal CDC per ridurre i rischi correlati agli oppioidi
Basale/pre-intervento e a 1 e 3 mesi
Portata
Lasso di tempo: Durante la prova di implementazione (5 mesi in totale)
Tasso di incontri clinici in cui la CDS è documentata
Durante la prova di implementazione (5 mesi in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202101931
  • 1R18HS028584-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico

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