Patientcentrerad kronisk smärta (IPRO)
31 oktober 2025 uppdaterad av: University of Florida
Skalning av interoperabelt kliniskt beslutsstöd för patientcentrerad kronisk smärtvård
Denna studie kommer att anpassa och skala befintliga AHRQ-stödda interoperabla CDS för patientcentrerad kronisk smärtvård.
Målet med detta projekt är att studera anpassningen och implementeringen av ett befintligt interoperabelt CDS-verktyg för delat beslutsfattande för smärtbehandling, med skräddarsytt implementeringsstöd, i kliniska miljöer för primärvården.
Den centrala hypotesen är att skräddarsytt implementeringsstöd kommer att öka antagandet av CDS och delat beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att anpassa och skala användningen av befintliga AHRQ-stödda interoperabla CDS som hjälper patientcentrerad behandling av kronisk smärta att fatta beslut.
Forskningen kommer att generera kritiska bevis på skalbara strategier för att implementera och utvärdera interoperabla CDS i verkliga miljöer över olika typer av EPJ.
Den pragmatiska prövningen kommer att öka räckvidden för interoperabla CDS till fler olika populationer.
Tillsammans kommer dessa ansträngningar att leda till viktig ny teknik och bevis som patienter, läkare och hälsosystem kan använda för att förbättra vården för miljontals amerikaner som lider av smärta och andra kroniska tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdspatienter som får vård på en deltagande klinik
- Patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta utan cancer och med en nyligen anamnes på opioidanvändning
Exklusions kriterier:
- På grund av att det kliniska beslutsstödsverktyget för närvarande endast är tillgängligt på engelska, kommer icke-engelsktalande patienter inte att vara berättigade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pain Manager + skräddarsytt implementeringsstöd Pain Manager
Pain Manager är ett beslutsstödsverktyg.
Alla studiekliniker kommer att påbörja prövningen med Pain Manager integrerad och tillgänglig i sin EPJ.
I enlighet med den stegvisa designen kommer intensivt implementeringsstöd (t.ex. administrativt stöd, teknisk support) att tillhandahållas till två kliniker samtidigt av ett tvärvetenskapligt team.
|
Individuell utbildning, teknisk assistans och arbetsflödesbedömningar.
|
|
Inget ingripande: Pain Manager implementering i EPJ
Pain Manager är ett beslutsstödsverktyg.
Alla studiekliniker kommer att påbörja prövningen med Pain Manager integrerad och tillgänglig i sin EPJ.
De övriga 6 klinikerna kommer inte att ha något extra skräddarsytt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsram: Under implementeringstestet (5 månader totalt)
|
Andelen kvalificerade patienter som ses för vilka CDS-användning är dokumenterad
|
Under implementeringstestet (5 månader totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delat beslutsfattande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
SDM-Q-9 frågeformulär: 9-punkters Shared Decision Making Questionnaire
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Smärta och funktion
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
PEG-3: 3-punktsskala som mäter smärta i genomsnitt, dess störning på livsnjutning och allmän aktivitet
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Alla recept på opioid
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binärt mått på behandlingsval som ökar opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Opioidrecept ≥50 MME/dag
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binärt mått på behandlingsval som ökar opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Opioidrecept ≥90 MME/dag
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binärt mått på behandlingsval som ökar opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Bensodiazepinförskrivning samtidigt med opioidrecept
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binärt mått på behandlingsval som ökar opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Recept på icke-opioida smärtstillande läkemedel
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binär åtgärd som rekommenderas av CDC för att minska opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Recept för icke-farmakologisk smärtbehandling
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binär åtgärd som rekommenderas av CDC för att minska opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Beställningar av urinläkemedel
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binär åtgärd som rekommenderas av CDC för att minska opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Naloxonrecept
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binär åtgärd som rekommenderas av CDC för att minska opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Recept eller remiss för läkemedelsassisterad terapi (MAT)
Tidsram: Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
Binär åtgärd som rekommenderas av CDC för att minska opioidrelaterade risker
|
Baslinje/pre-intervention och vid 1 och 3 månader
|
|
Nå
Tidsram: Under implementeringstestet (5 månader totalt)
|
Frekvens av klinikmöten där CDS är dokumenterat
|
Under implementeringstestet (5 månader totalt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .