Лечение хронической боли, ориентированное на пациента (IPRO)
31 октября 2025 г. обновлено: University of Florida
Масштабирование интероперабельной поддержки принятия клинических решений для ориентированного на пациента лечения хронической боли
Это исследование позволит адаптировать и масштабировать существующие совместимые CDS, поддерживаемые AHRQ, для ориентированного на пациента лечения хронической боли.
Целью этого проекта является изучение адаптации и внедрения существующего интероперабельного инструмента CDS для совместного принятия решений по лечению боли с индивидуальной поддержкой внедрения в клинических условиях первичной медико-санитарной помощи.
Основная гипотеза заключается в том, что индивидуализированная поддержка внедрения повысит внедрение CDS и совместное принятие решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование адаптирует и масштабирует использование существующих совместимых CDS, поддерживаемых AHRQ, которые помогают принимать решения о лечении хронической боли, ориентированные на пациента.
В ходе исследования будут получены критические данные о масштабируемых стратегиях внедрения и оценки функционально совместимых CDS в реальных условиях для различных типов электронных медицинских карт.
Прагматичное испытание повысит доступность функционально совместимых CDS для более разнообразных групп населения.
Вместе эти усилия приведут к важным новым технологиям и доказательствам, которые пациенты, врачи и системы здравоохранения смогут использовать для улучшения ухода за миллионами американцев, страдающих от боли и других хронических состояний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты первичной медико-санитарной помощи, получающие помощь в участвующей клинике
- Пациенты с хронической неонкологической мышечно-скелетной болью и с недавним употреблением опиоидов в анамнезе
Критерий исключения:
- В связи с тем, что инструмент поддержки принятия клинических решений в настоящее время доступен только на английском языке, пациенты, не говорящие по-английски, не будут иметь права на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Pain Manager + индивидуальная поддержка внедрения Pain Manager
Pain Manager — это инструмент поддержки принятия решений.
Все исследуемые клиники начнут испытания с интегрированным и доступным в их электронных медицинских картах Pain Manager.
В соответствии со ступенчато-клиновым дизайном, интенсивная поддержка внедрения (например, административная поддержка, техническая поддержка) будет предоставлена сразу двум клиникам многопрофильной командой.
|
Индивидуальное обучение, техническая помощь и оценка рабочих процессов.
|
|
Без вмешательства: Реализация диспетчера боли в EHR
Pain Manager — это инструмент поддержки принятия решений.
Все исследуемые клиники начнут испытания с интегрированным и доступным в их электронных медицинских картах Pain Manager.
Остальные 6 клиник не будут иметь дополнительной индивидуальной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие
Временное ограничение: Во время пробного внедрения (всего 5 месяцев)
|
Доля подходящих пациентов, у которых зарегистрировано использование CDS
|
Во время пробного внедрения (всего 5 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник SDM-Q-9: Опросник для принятия общих решений из 9 пунктов
|
Сразу после вмешательства
|
|
Боль и функция
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
PEG-3: шкала из 3 пунктов, которая измеряет боль в среднем, ее влияние на получение удовольствия от жизни и на общую активность.
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Любой опиоидный рецепт
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Бинарная мера выбора лечения, которая увеличивает риски, связанные с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Назначение опиоидов ≥50 MME/день
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Бинарная мера выбора лечения, которая увеличивает риски, связанные с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Назначение опиоидов ≥90 MME/день
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Бинарная мера выбора лечения, которая увеличивает риски, связанные с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Назначение бензодиазепинов одновременно с назначением опиоидов
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Бинарная мера выбора лечения, которая увеличивает риски, связанные с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Рецепты на неопиоидные обезболивающие
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Двоичная мера, рекомендованная CDC для снижения рисков, связанных с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Рецепты немедикаментозного лечения боли
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Двоичная мера, рекомендованная CDC для снижения рисков, связанных с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Заказы на анализ мочи на наркотики
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Двоичная мера, рекомендованная CDC для снижения рисков, связанных с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Рецепты налоксона
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Двоичная мера, рекомендованная CDC для снижения рисков, связанных с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Рецепт или направление на медикаментозную терапию (MAT)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
Двоичная мера, рекомендованная CDC для снижения рисков, связанных с опиоидами
|
Исходный уровень/до вмешательства и через 1 и 3 месяца
|
|
Достигать
Временное ограничение: Во время пробного внедрения (всего 5 месяцев)
|
Частота обращений в клинику, где документирован CDS
|
Во время пробного внедрения (всего 5 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .