Pasientsentrert kronisk smertebehandling (IPRO)
31. oktober 2025 oppdatert av: University of Florida
Skalering av interoperabel klinisk beslutningsstøtte for pasientsentrert kronisk smertebehandling
Denne studien vil tilpasse og skalere eksisterende AHRQ-støttede interoperable CDS for pasientsentrert kronisk smertebehandling.
Målet med dette prosjektet er å studere tilpasningen og implementeringen av et eksisterende interoperabelt CDS-verktøy for delt beslutningstaking for smertebehandling, med skreddersydd implementeringsstøtte, i kliniske omgivelser i primærhelsetjenesten.
Den sentrale hypotesen er at skreddersydd implementeringsstøtte vil øke CDS-adopsjon og delt beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil tilpasse og skalere bruken av eksisterende AHRQ-støttede interoperable CDS som hjelper pasientsentrert behandling av kronisk smertebehandling.
Forskningen vil generere kritisk bevis på skalerbare strategier for å implementere og evaluere interoperable CDS i virkelige omgivelser på tvers av ulike typer EPJer.
Den pragmatiske utprøvingen vil øke rekkevidden av interoperable CDS til flere forskjellige populasjoner.
Sammen vil denne innsatsen føre til viktig ny teknologi og bevis som pasienter, klinikere og helsesystemer kan bruke for å forbedre omsorgen for millioner av amerikanere som lider av smerte og andre kroniske tilstander.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32254
- UF Health Family Medicine - Commonwealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpasienter som mottar omsorg ved en deltakende klinikk
- Pasienter med kronisk ikke-kreft muskel- og skjelettsmerter og med en nylig historie med opioidbruk
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av det faktum at det kliniske beslutningsstøtteverktøyet for øyeblikket kun er tilgjengelig på engelsk, vil ikke-engelsktalende pasienter ikke være kvalifisert til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pain Manager + skreddersydd implementeringsstøtte Pain Manager
Pain Manager er et beslutningsstøtteverktøy.
Alle studieklinikker vil begynne utprøvingen med Pain Manager integrert og tilgjengelig i deres EPJ.
I samsvar med trinn-kile-designet, vil intensiv implementeringsstøtte (f.eks. administrativ støtte, teknisk støtte) gis til to klinikker samtidig av et tverrfaglig team.
|
Individuell opplæring, teknisk assistanse og arbeidsflytvurderinger.
|
|
Ingen inngripen: Pain Manager implementering i EPJ
Pain Manager er et beslutningsstøtteverktøy.
Alle studieklinikker vil begynne utprøvingen med Pain Manager integrert og tilgjengelig i deres EPJ.
De andre 6 klinikkene vil ikke ha ekstra skreddersydd støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: Under implementeringsprøven (totalt 5 måneder)
|
Hyppighet av kvalifiserte pasienter som er dokumentert bruk av CDS
|
Under implementeringsprøven (totalt 5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
SDM-Q-9 spørreskjema: 9-element Shared Decision Making Questionnaire
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Smerte og funksjon
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
PEG-3: 3-elements skala som måler smerte i gjennomsnitt, dets forstyrrelser med livsglede og generell aktivitet
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Enhver resept på opioider
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært mål på behandlingsvalg som øker opioid-relaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Opioidresept ≥50 MME/dag
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært mål på behandlingsvalg som øker opioid-relaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Opioidresept ≥90 MME/dag
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært mål på behandlingsvalg som øker opioid-relaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Forskrivning av benzodiazepiner samtidig med resept på opioid
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært mål på behandlingsvalg som øker opioid-relaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Resepter på ikke-opioide smertestillende medisiner
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært tiltak anbefalt av CDC for å redusere opioidrelaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Resepter for ikke-farmakologisk smertebehandling
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært tiltak anbefalt av CDC for å redusere opioidrelaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Urin narkotika screening ordrer
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært tiltak anbefalt av CDC for å redusere opioidrelaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Naloxone resepter
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært tiltak anbefalt av CDC for å redusere opioidrelaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Resept eller henvisning for medikamentassistert terapi (MAT)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
Binært tiltak anbefalt av CDC for å redusere opioidrelaterte risikoer
|
Baseline/pre-intervensjon, og ved 1 og 3 måneder
|
|
Nå
Tidsramme: Under implementeringsprøven (totalt 5 måneder)
|
Hyppighet av klinikkmøter der CDS er dokumentert
|
Under implementeringsprøven (totalt 5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202101931
- 1R18HS028584-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .