KORE-イノベーション：卵巣がん患者の合併症を軽減するための革新的な周術期ケア経路の効果を実装および分析するための前向き複数施設臨床試験 (KORE)

卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん（OC）の患者の治療は、通常、初回手術、その後のプラチナベースの化学療法、および標的維持療法で構成されます。 さまざまな研究によると、完全な肉眼的切除が全生存率の最も重要な予測因子であると考えられています。 早期発見ができないため、OC 症例の大部分は腫瘍が進行した段階で診断されます。 したがって、外科的治療は、腫瘍塊の完全な肉眼的切除を達成するために、多内臓切除を特徴とすることが多い。 減量手術後の重篤な術後合併症の発生率 (CDC III°-V° (Clavien-Dindo-Classification)) は約 29% です。 これらの合併症は、入院期間の延長や連続治療の開始の遅れを伴うことが多く、これはOC患者の全体的な予後と生活の質にとって極めて重要です。

この研究は、OCの一次診断またはプラチナ感受性OCの初回再発患者の術後30日および60日における重篤な合併症の発生率を、ルーチン治療を受けている患者と比較して減らすための革新的な集学的ケア経路の効果を導入および分析することを目的としている。処理。 新しいケア経路は 2 つの主要な要素で構成されています。1 つは、フレイルに適応した個別化された 3 つのモードによるリハビリテーション プログラムであり、それぞれの体力モジュール、個別化された栄養計画、および患者のエンパワーメントから構成されます。 エンパワーメントモジュールは、患者が情報に基づいた意思決定を行い、回復プロセスにおいて積極的な役割を果たすよう教育するとともに、個人およびグループのコーチングセッションを通じて心理的回復力を構築し、心理社会的リソースを活性化することを目的としています。 第二に、これは確立された周術期ERAS（手術後の回復強化）概念の導入と組み合わされ、OC患者に最適化されたケアを提供するとともに、入院期間を短縮し、医療費を削減します。

この研究は、3 段階からなる前向き多施設対照介入研究です。 1. 標準的な治療条件下で周術期の患者ケアをモニタリングすることによる、将来の対照群の分析を含むベースライン段階。 2. 変更管理。介入フェーズの準備が必要です。 これは、新しい治療手順 (プレリハビリテーションと ERAS 経路) を通常のケアに統合することで構成されます。 研修プログラムの実施と同様に、学際的かつ専門職を超えたケアチームの設立も重要な要素です。 3. 介入段階。これには、新しい治療経路に従った患者の治療と、前向き介入グループにおけるその効果の分析が含まれます。

「KORE-INNOVATION」プロジェクトは政府の資金提供を受け、2020年7月から準備段階にあり、ベースライン段階は2021年4月から2021年10月まで実施された。 変更管理は 2021 年 7 月から 2021 年 11 月まで実施されました。 介入段階は2021年12月に始まり、2023年6月まで続く。

私たちの知る限り、これは、術後の罹患率と死亡率、入院期間、健康状態を削減するために、ERAS経路と組み合わせた個別の虚弱に適応した3モードのプレリハビリテーションプログラムを導入する集学的ケア経路を導入する最初の試みです。 -OC患者の治療費。