KORE-Innovation: en prospektiv, multi-site klinisk prövning för att implementera och analysera effekterna av en innovativ perioperativ vårdväg för att minska komplikationer för patienter med äggstockscancer (KORE)

Behandlingen av patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer (OC) består vanligtvis av en primär operation, följt av platinabaserad kemoterapi och riktad underhållsbehandling. Enligt olika studier anses fullständig makroskopisk resektion vara den viktigaste prediktiva faktorn för total överlevnad. På grund av bristande tidig upptäckt diagnostiseras majoriteten av OC-fallen i ett framskridet tumörstadium. Därför kännetecknas den kirurgiska behandlingen ofta av multiviscerala resektioner, för att uppnå fullständig makroskopisk resektion av tumörmassan. Frekvensen av allvarliga postoperativa komplikationer efter debulking kirurgi (CDC III°-V° (Clavien-Dindo-Classification)) är cirka 29%. Dessa komplikationer är ofta förknippade med längre sjukhusvistelser och en försening av starten av den konsekutiva behandlingen, vilket är avgörande för den övergripande prognosen och livskvaliteten för OC-patienter.

Denna studie syftar till att implementera och analysera effekten av en innovativ multimodal vårdväg för att minska frekvensen av allvarliga komplikationer 30 och 60 dagar postoperativt hos patienter med en primär diagnos av OC eller första platinakänsliga återfall av en OC, jämfört med patienter som genomgår rutin behandling. Den nya vårdvägen består av två huvudkomponenter: för det första ett skörhetsanpassat, individualiserat tri-modalt prehabiliteringsprogram, bestående av en respektive fysisk konditionsmodul, en individualiserad kostplan, samt patientens egenmakt. Empowerment-modulen syftar till att utbilda patienter att fatta välgrundade beslut och ta en aktiv roll i återhämtningsprocessen, samt att bygga psykologisk motståndskraft och aktivera psykosociala resurser genom individuella och gruppcoachande sessioner. För det andra kombineras detta med implementeringen av det etablerade perioperativa ERAS-konceptet (Enhanced Recovery after Surgery)-konceptet, för att ge optimerad vård till patienter med OC, samt minska längden på sjukhusvistelse och minska vårdkostnaderna.

Denna studie är en prospektiv, multicenter, kontrollerad interventionsstudie som består av tre faser. 1. Baslinjefas, inklusive analys av en prospektiv kontrollgrupp genom övervakning av perioperativ patientvård under standardvårdsförhållanden. 2. Förändringsledning, vilket innebär förberedelse av insatsfasen. Detta består av att de nya behandlingsrutinerna (prehabilitering och ERAS-väg) integreras i den vanliga vården. Inrättandet av tvärvetenskapliga och interprofessionella vårdteam samt genomförandet av ett utbildningsprogram är ytterligare nyckelfaktorer. 3. Interventionsfas, som innebär behandling av patienter enligt den nya vårdvägen och analys av dess effekter i en blivande interventionsgrupp.

Projektet "KORE-INNOVATION" finansierats av regeringen och har varit i förberedande fas sedan juli 2020. Baslinjefasen genomfördes från april 2021 till oktober 2021. Förändringshantering pågick från juli 2021 till november 2021. Interventionsfasen startade i december 2021 och kommer att pågå fram till juni 2023.

Så vitt vi vet är detta det första försöket att implementera en multimodal vårdväg som introducerar ett individualiserat skröplighetsanpassat, tri-modalt prehabiliteringsprogram i kombination med ERAS-vägen för att minska postoperativ sjuklighet och dödlighet, längd på sjukhusvistelse och hälsa -vårdkostnader hos patienter med OC.