KORE-Innovation: een prospectief, multi-site klinisch onderzoek om de effecten van een innovatief peri-operatief zorgtraject te implementeren en te analyseren om complicaties voor patiënten met eierstokkanker te verminderen (KORE)

De behandeling van patiënten met eierstok-, eileider- of buikvlieskanker (OC) bestaat meestal uit een primaire operatie, gevolgd door chemotherapie op basis van platina en gerichte onderhoudstherapie. Volgens verschillende studies wordt volledige macroscopische resectie beschouwd als de belangrijkste voorspellende factor voor algehele overleving. Door een gebrek aan vroege detectie worden de meeste OC-gevallen gediagnosticeerd in een vergevorderd tumorstadium. Daarom wordt de chirurgische behandeling vaak gekenmerkt door multi-viscerale resecties, om een ​​volledige macroscopische resectie van de tumormassa te bereiken. Het aantal ernstige postoperatieve complicaties na debulkingchirurgie (CDC III°-V° (Clavien-Dindo-classificatie)) is ongeveer 29%. Deze complicaties gaan vaak gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis en een vertraging in de start van de opeenvolgende behandeling, wat cruciaal is voor de algehele prognose en kwaliteit van leven van OC-patiënten.

Deze studie heeft tot doel het effect te implementeren en te analyseren van een innovatief multimodaal zorgpad om het aantal ernstige complicaties 30 en 60 dagen postoperatief te verminderen bij patiënten met een primaire diagnose van OC of eerste platinagevoelige recidief van een OC, in vergelijking met patiënten die routinematige behandeling. Het nieuwe zorgtraject bestaat uit twee hoofdcomponenten: ten eerste een op kwetsbaarheid aangepast, geïndividualiseerd trimodaal prehabilitatieprogramma, bestaande uit een respectievelijke module fysieke fitheid, een geïndividualiseerd voedingsplan en empowerment van de patiënt. De empowerment-module is bedoeld om patiënten te leren weloverwogen beslissingen te nemen en een actieve rol te spelen in het herstelproces, evenals psychologische veerkracht op te bouwen en psychosociale hulpbronnen te activeren door middel van individuele en groepscoachingsessies. Ten tweede wordt dit gecombineerd met de implementatie van het gevestigde peri-operatieve ERAS-concept (Enhanced Recovery After Surgery), om optimale zorg te bieden aan patiënten met OC, de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten en de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen.

Deze studie is een prospectieve, multicenter, gecontroleerde interventionele studie die uit drie fasen bestaat. 1. Baselinefase, inclusief de analyse van een prospectieve controlegroep door monitoring van de perioperatieve patiëntenzorg onder standaardzorgcondities. 2. Verandermanagement, wat de voorbereiding van de interventiefase inhoudt. Dit bestaat uit de integratie van de nieuwe behandelwijzen (prevalidatie en ERAS-traject) in de reguliere zorg. De oprichting van interdisciplinaire en interprofessionele zorgteams, evenals de implementatie van een trainingsprogramma zijn andere sleutelfactoren. 3. Interventiefase, waarin patiënten volgens het nieuwe zorgpad worden behandeld en de effecten daarvan worden geanalyseerd in een prospectieve interventiegroep.

Het project "KORE-INNOVATION", gefinancierd door de overheid, bevindt zich sinds juli 2020 in de voorbereidende fase. De basisfase liep van april 2021 tot oktober 2021. Het verandermanagement vond plaats van juli 2021 tot november 2021. De interventiefase startte in december 2021 en loopt door tot juni 2023.

Voor zover ons bekend is dit de eerste poging om een ​​multimodaal zorgtraject te implementeren waarbij een geïndividualiseerd, op kwetsbaarheid aangepast, trimodaal prehabilitatieprogramma wordt geïntroduceerd in combinatie met het ERAS-traject om postoperatieve morbiditeit en mortaliteit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de gezondheid te verminderen -zorgkosten bij patiënten met OC.