KORE-Innovation : un essai clinique prospectif multisite pour mettre en œuvre et analyser les effets d'un parcours de soins périopératoires innovant afin de réduire les complications pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (KORE)

Le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine (CO) consiste généralement en une opération primaire, suivie d'une chimiothérapie à base de platine et d'un traitement d'entretien ciblé. Selon diverses études, la résection macroscopique complète est considérée comme le facteur prédictif le plus important de la survie globale. En raison d'un manque de détection précoce, la majorité des cas de CO sont diagnostiqués à un stade avancé de la tumeur. Par conséquent, le traitement chirurgical est souvent caractérisé par des résections multi-viscérales, afin d'obtenir une résection macroscopique complète de la masse tumorale. Le taux de complications postopératoires graves après chirurgie de réduction volumique (CDC III°-V° (Classification Clavien-Dindo)) est d'environ 29 %. Ces complications sont souvent associées à des séjours hospitaliers plus longs et à un retard dans le début du traitement consécutif, ce qui est crucial pour le pronostic global et la qualité de vie des patients OC.

Cette étude vise à mettre en place et à analyser l'effet d'un parcours de soins multimodal innovant pour réduire le taux de complications graves à 30 et 60 jours postopératoires chez les patients ayant un diagnostic primaire de CO ou une première récidive sensible au platine d'un CO, par rapport aux patients sous traitement de routine. traitement. Le nouveau parcours de soins se compose de deux volets principaux : premièrement, un programme de préadaptation trimodale individualisé et adapté à la fragilité, composé d'un module de conditionnement physique respectif, d'un plan nutritionnel individualisé, ainsi que d'une autonomisation du patient. Le module d'autonomisation vise à éduquer les patients à prendre des décisions éclairées et à jouer un rôle actif dans le processus de rétablissement, ainsi qu'à renforcer la résilience psychologique et à activer les ressources psychosociales grâce à des séances de coaching individuel et de groupe. Deuxièmement, cela est combiné avec la mise en œuvre du concept ERAS (Enhanced Recovery after Surgery) périopératoire établi, afin de fournir des soins optimisés aux patients atteints de CO, ainsi que de réduire la durée du séjour à l'hôpital et de réduire les coûts des soins de santé.

Cette étude est une étude interventionnelle prospective, multicentrique et contrôlée en trois phases. 1. Phase de référence, y compris l'analyse d'un groupe de contrôle prospectif en surveillant les soins périopératoires aux patients dans des conditions de soins standard. 2. La conduite du changement, qui consiste à préparer la phase d'intervention. Cela consiste en l'intégration des nouvelles procédures de traitement (préhabilitation et parcours ERAS) dans les soins réguliers. La mise en place d'équipes de soins interdisciplinaires et interprofessionnelles ainsi que la mise en place d'un programme de formation sont des facteurs clés supplémentaires. 3. Phase d'intervention, qui consiste en la prise en charge des patients selon le nouveau parcours de soins et l'analyse de ses effets dans un groupe prospectif d'intervention.

Le projet "KORE-INNOVATION" financé par le gouvernement et en phase préparatoire depuis juillet 2020. La phase de référence a été menée d'avril 2021 à octobre 2021. La conduite du changement s'est déroulée de juillet 2021 à novembre 2021. La phase d'intervention a débuté en décembre 2021 et se poursuivra jusqu'en juin 2023.

À notre connaissance, il s'agit de la première tentative de mise en œuvre d'un parcours de soins multimodal introduisant un programme de préadaptation trimodal individualisé et adapté à la fragilité en combinaison avec le parcours ERAS pour réduire la morbidité et la mortalité postopératoires, la durée du séjour à l'hôpital et la santé. - les frais de soins chez les patients atteints de CO.