KORE-innovasjon: en prospektiv, multi-site klinisk studie for å implementere og analysere effekten av en innovativ perioperativ behandlingsvei for å redusere komplikasjoner for pasienter med eggstokkreft (KORE)

Behandlingen av pasienter med eggstok-, eggleder- eller peritonealkreft (OC) består vanligvis av en primær operasjon, etterfulgt av platinabasert kjemoterapi og målrettet vedlikeholdsbehandling. I følge ulike studier anses fullstendig makroskopisk reseksjon som den viktigste prediktive faktoren for total overlevelse. På grunn av manglende tidlig oppdagelse, diagnostiseres flertallet av OC-tilfellene på et avansert tumorstadium. Derfor er den kirurgiske behandlingen ofte preget av multiviscerale reseksjoner, for å oppnå fullstendig makroskopisk reseksjon av tumormassen. Hyppigheten av alvorlige postoperative komplikasjoner etter debulking-kirurgi (CDC III°-V° (Clavien-Dindo-klassifisering)) er omtrent 29 %. Disse komplikasjonene er ofte forbundet med lengre sykehusopphold og forsinkelser i oppstart av påfølgende behandling, noe som er avgjørende for den generelle prognosen og livskvaliteten til OC-pasienter.

Denne studien tar sikte på å implementere og analysere effekten av en innovativ multimodal behandlingsvei for å redusere frekvensen av alvorlige komplikasjoner 30 og 60 dager postoperativt hos pasienter med en primær diagnose av OC eller første platinasensitive tilbakefall av en OC, sammenlignet med pasienter som gjennomgår rutinemessig behandling. Den nye pleieveien består av to hovedkomponenter: For det første et skrøpelighetstilpasset, individualisert tri-modalt prehabiliteringsprogram, bestående av en respektive fysisk treningsmodul, en individualisert ernæringsplan, samt pasientstyrking. Empowerment-modulen har som mål å utdanne pasienter til å ta informerte beslutninger og ta en aktiv rolle i restitusjonsprosessen, samt bygge psykologisk motstandskraft og aktivere psykososiale ressurser gjennom individuelle og gruppe-coaching-sesjoner. For det andre kombineres dette med implementeringen av det etablerte perioperative ERAS-konseptet (Enhanced Recovery after Surgery) for å gi optimalisert behandling til pasienter med OC, samt redusere lengden på sykehusopphold og redusere helsekostnader.

Denne studien er en prospektiv, multisenter, kontrollert intervensjonsstudie som består av tre faser. 1. Utgangsfase, inkludert analyse av en potensiell kontrollgruppe ved å overvåke perioperativ pasientbehandling under standard behandlingsforhold. 2. Endringsledelse, som innebærer forberedelse av intervensjonsfasen. Dette består av integrering av de nye behandlingsprosedyrene (prehabilitering og ERAS-vei) i vanlig omsorg. Etablering av tverrfaglige og tverrprofesjonelle omsorgsteam, samt gjennomføring av et opplæringsprogram er ytterligere nøkkelfaktorer. 3. Intervensjonsfase, som innebærer behandling av pasienter i henhold til den nye omsorgsveien og analyse av dens effekter i en prospektiv intervensjonsgruppe.

«KORE-INNOVATION»-prosjektet finansiert av regjeringen og har vært i den forberedende fasen siden juli 2020. Grunnfasen ble gjennomført fra april 2021 til oktober 2021. Endringsledelse fant sted fra juli 2021 til november 2021. Intervensjonsfasen startet i desember 2021 og vil pågå til juni 2023.

Så vidt vi vet, er dette det første forsøket på å implementere en multimodal omsorgsvei som introduserer et individualisert skrøpelighetstilpasset, tri-modalt prehabiliteringsprogram i kombinasjon med ERAS-veien for å redusere postoperativ sykelighet og dødelighet, lengde på sykehusopphold og helse -omsorgskostnader hos pasienter med OC.