自殺のリスクが高い退役軍人の自殺念慮に対処するための動機付けインタビュー (MI-SI)
2026年5月26日 更新者：VA Office of Research and Development
自殺念慮に対処するための動機付けインタビュー: 自殺退役軍人を対象とした無作為対照試験
このプロジェクトの目的は、470 人の退役軍人を対象に無作為対照試験を実施し、自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI-R) の改訂版が自殺未遂および自殺念慮のリスクに与える影響を高品質と比較して調べることです。いつものケア。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、自殺行動を減らす治療法は、最適な効果を得るために、生きる動機と死ぬ動機の両方に焦点を当てる必要があるかもしれない.
PI は、自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI-R) の改訂版を開発し、退役軍人が生きる意欲を高めることで生きることについてのアンビバレンスを解決できるようにしました。これは、対面、仮想、または電話で提供される 3 つのセッションで構成されています。
リスクの高い退役軍人のための強化された通常のケア (EUC) には、研究セラピストによって管理またはレビューされる安全計画、ケアの調整、および 24 時間の危機ホットラインへのアクセスが含まれます。
精神科に入院している退役軍人を対象とした予備的な無作為化対照試験 (RCT) では、MI-SI-R と EUC を併用すると、EUC 単独に比べて自殺未遂が 50% 減少し、自殺念慮の可能性が 41% 低下しました。
研究者らは、3 つの VHA 医療センターから最近自殺危機に陥った 470 人の高リスク退役軍人のサンプルで、MI-SI-R と EUC (MI-SI-R+EUC) を EUC 単独と比較する RCT を提案しています。 「1 か月以内の自殺未遂または自殺念慮のベック スケールで 5 を超える自殺念慮として定義されます。
半分 (n = 235) は MI-SI-R+EUC (対面、Video Connect、または電話による 3 つのセッション) に無作為に割り付けられ、残りの参加者 (n = 235) は EUC のみを受け取ります。
すべての参加者は、無作為化から 1、3、6、および 12 か月後に、電話によるフォローアップ評価を完了するよう求められます。
これにより、研究者は、EUC 単独と比較した場合に、MI-SI-R+EUC が自殺未遂のリスクを軽減し (目的 1)、全体的な自殺念慮を軽減する (目的 2) の有効性を判断できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
368
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Canandaigua、New York、アメリカ、14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベテランのステータス、
- 入院病棟に入院した、自殺防止コーディネーターに紹介された、またはデータ抽出によって高リスクと特定された、
- 18歳以上、
- 英語を話すことと読むこと、そして
- 研究を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力、
- コロンビア自殺重症度評価尺度で 1 か月以内の自殺企図、または自殺念慮尺度で 5 を超えるスコアで確認された高リスク状態
除外基準:
- 現在の精神病、
- アクティブマニア、
- 認知症、
- 意思決定能力の低下、および
- 非 VA 施設、刑務所、または刑務所での入院による施設収容。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺念慮に対処するための動機付け面接 - 改訂版 (MI-SI-R)
自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI-R) は、退役軍人が生きる意欲を高めて生きることについての両価性を解決するのを支援するために開発されたもので、対面、バーチャル、または電話で 3 つのセッションで提供されます。
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自殺念慮に対処するための動機付け面接 (MI-SI-R) は、退役軍人が生きる意欲を高めることで生きることについてのアンビバレンスを解決するのを支援するために開発されました。
強化された通常のケア (EUC) には、研究療法士が管理またはレビューする安全計画、ケアの調整、および 24 時間対応の危機ホットラインへのアクセスが含まれます。
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア (EUC)
強化された通常のケア (EUC) には、研究療法士が管理またはレビューする安全計画、ケアの調整、および 24 時間対応の危機ホットラインへのアクセスが含まれます。
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強化された通常のケア (EUC) には、研究療法士が管理またはレビューする安全計画、ケアの調整、および 24 時間対応の危機ホットラインへのアクセスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠：12ヶ月
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最初の主要な結果は、プレゼンス (vs.
コロンビア自殺重症度評価尺度で報告された、致命的ではない自殺未遂の数。
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12ヶ月
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自殺念慮のベック尺度
時間枠：12ヶ月
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2 番目の主要な結果は、自殺念慮のベック スケールで報告された自殺念慮であり、0 ～ 38 の範囲があり、スコアが高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter C. Britton, PhD MS、VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月29日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から限定されたデータ セット (つまり、出版物の基礎となるデータ セット) のコピーを希望する科学コミュニティのメンバーは、Peter.Britton@va.gov で PI に電子メールを送信してコピーを要求できます。
彼らは、データを要求する理由、データを分析するための計画を述べ、参加者を再識別しようとしないことに同意する必要があります。
限定されたデータ セットは、保護された共有ポイントに暗号化されてアップロードされます。パスワードは別の電子メールで要求者に送信されます。
IPD 共有時間枠
限られたデータ セットは、時間枠を決定するデータ使用契約 (DUA) に従って利用できます。
IPD 共有アクセス基準
要求者がデータ使用契約 (DUA) に署名した後、限られたデータが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。