Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken bij veteranen met een hoog risico op zelfmoord (MI-SI)
26 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Motiverende gespreksvoering om suïcidale gedachten aan te pakken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met suïcidale veteranen
Het doel van dit project is het uitvoeren van een gerandomiseerde controlestudie met 470 veteranen om de impact te onderzoeken van een herziene versie van Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken (MI-SI-R) op het risico op zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten in vergelijking met hoogwaardige Gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek wijst uit dat behandelingen om suïcidaal gedrag te verminderen mogelijk gericht moeten zijn op zowel de motivatie om te leven als de motivatie om te sterven om optimale effecten te bereiken.
De PI ontwikkelde een herziene versie van Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) om veteranen te helpen ambivalentie over het leven op te lossen door de motivatie om te leven te vergroten, die bestaat uit drie sessies die persoonlijk, virtueel of telefonisch worden gegeven.
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) voor veteranen met een hoog risico omvat veiligheidsplannen die worden beheerd of beoordeeld door onderzoekstherapeuten, zorgcoördinatie en toegang tot een 24-uurs crisishotline.
In een voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) bij veteranen die in psychiatrische ziekenhuizen waren opgenomen, werd MI-SI-R plus EUC geassocieerd met 50% minder zelfmoordpogingen en 41% minder kans op zelfmoordgedachten in vergelijking met alleen EUC.
De onderzoekers stellen een RCT voor waarin MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) wordt vergeleken met alleen EUC in een steekproef van 470 hoogrisicoveteranen met recente suïcidale crises uit drie VHA Medical Centers, met " gedefinieerd als een zelfmoordpoging binnen een maand of zelfmoordgedachten > 5 op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten.
De helft (n = 235) wordt gerandomiseerd naar MI-SI-R+EUC (drie sessies persoonlijk, via Video Connect of telefoon) en de overige deelnemers (n = 235) krijgen alleen EUC.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om telefonische follow-upbeoordelingen in te vullen op 1, 3, 6 en 12 maanden na randomisatie.
Dit zal de onderzoekers in staat stellen om de werkzaamheid van MI-SI-R+EUC te bepalen bij het verminderen van het risico op zelfmoordpogingen (doel 1) en het verminderen van algehele zelfmoordgedachten (doel 2) in vergelijking met alleen EUC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
368
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen Status,
- opgenomen op een intramurale afdeling, doorverwezen door een zelfmoordpreventiecoördinator, of geïdentificeerd als risicovol via gegevensextractie,
- 18 jaar en ouder,
- Engels spreken en lezen, en
- het vermogen om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven,
- hoog-risicostatus bevestigd door zelfmoordpoging binnen een maand op de Columbia- Suicide Severity Rating Scale of een score > 5 op de Scale for Suicidal Ideation
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychose,
- actieve manie,
- Dementie,
- verminderde besluitvormingscapaciteit, en
- institutionalisering als gevolg van ziekenhuisopname in een niet-VA-faciliteit, gevangenis of gevangenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken - herzien (MI-SI-R)
Motiverende gespreksvoering om suïcidale gedachten aan te pakken (MI-SI-R) is ontwikkeld om veteranen te helpen ambivalentie over het leven op te lossen door de motivatie om te leven te vergroten, en wordt in drie sessies persoonlijk, virtueel of telefonisch gegeven.
|
Motiverende gespreksvoering om zelfmoordgedachten aan te pakken (MI-SI-R) is ontwikkeld om veteranen te helpen ambivalentie over het leven op te lossen door de motivatie om te leven te vergroten, die in drie sessies persoonlijk, virtueel of telefonisch wordt gegeven.
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) omvat veiligheidsplannen die worden beheerd of beoordeeld door onderzoekstherapeuten, zorgcoördinatie en toegang tot een 24-uurs crisishotline.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) omvat veiligheidsplannen die worden beheerd of beoordeeld door onderzoekstherapeuten, zorgcoördinatie en toegang tot een 24-uurs crisishotline.
|
Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC) omvat veiligheidsplannen die worden beheerd of beoordeeld door onderzoekstherapeuten, zorgcoördinatie en toegang tot een 24-uurs crisishotline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia-zelfmoord ernstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De eerste primaire uitkomst is de aanwezigheid (vs.
afwezigheid) van niet-dodelijke zelfmoordpogingen zoals gerapporteerd op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
|
12 maanden
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De tweede primaire uitkomstmaat is zelfmoordgedachten zoals gerapporteerd op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten, die een bereik heeft van 0-38, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere zelfmoordgedachten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Leden van de wetenschappelijke gemeenschap die een kopie willen van beperkte datasets (d.w.z. datasets die ten grondslag liggen aan een publicatie) van deze studie kunnen een kopie aanvragen door een e-mail te sturen naar de PI op Peter.Britton@va.gov.
Ze moeten hun reden voor het opvragen van de gegevens vermelden, hun plannen voor het analyseren van de gegevens en ermee instemmen om niet te proberen deelnemers opnieuw te identificeren.
Beperkte datasets worden versleuteld geüpload naar een beschermd share-point; en het wachtwoord wordt via een aparte e-mail naar de aanvrager gestuurd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beperkte datasets zullen beschikbaar zijn volgens een Data Use Agreement (DUA), die het tijdsbestek zal bepalen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Beperkte gegevens worden verstrekt nadat aanvragers een Data Use Agreement (DUA) hebben ondertekend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .