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解决自杀高风险退伍军人自杀意念的动机访谈 (MI-SI)

2024年1月3日 更新者：VA Office of Research and Development

解决自杀意念的动机访谈：对有自杀倾向的退伍军人进行的随机对照试验

该项目的目的是对 470 名退伍军人进行随机对照试验，以检验修订版的动机访谈以解决自杀意念 (MI-SI-R) 与高质量相比对自杀企图和自杀意念风险的影响平时的护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，减少自杀行为的治疗可能需要同时关注生的动机和死的动机以获得最佳效果。 PI 开发了修订版的动机访谈以解决自杀意念 (MI-SI-R)，以帮助退伍军人通过增加生活的动力来解决生活的矛盾心理，该访谈包括面对面、虚拟或通过电话进行的三个会议。 针对高风险退伍军人的强化常规护理 (EUC) 包括由研究治疗师管理或审查的安全计划、护理协调以及使用 24 小时危机热线。 在精神病住院退伍军人的初步随机对照试验 (RCT) 中，与单独使用 EUC 相比，MI-SI-R 加 EUC 与自杀企图减少 50% 和自杀意念的可能性降低 41% 相关。 研究人员提出了一项随机对照试验，将 MI-SI-R 加 EUC (MI-SI-R+EUC) 与单独的 EUC 进行比较，样本来自三个 VHA 医疗中心的 470 名最近有自杀危机的高风险退伍军人，“高风险"定义为一个月内的自杀企图或自杀意念在贝克自杀意念量表上> 5。 一半 (n = 235) 将随机分配到 MI-SI-R+EUC（三个面对面、通过视频连接或电话），其余参与者 (n = 235) 将单独接受 EUC。 所有参与者都将被要求在随机化后的 1、3、6 和 12 个月完成电话随访评估。 与单独的 EUC 相比，这将使研究人员能够确定 MI-SI-R + EUC 在降低自杀未遂风险（目标 1）和减少总体自杀意念（目标 2）方面的功效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

470

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Canandaigua、New York、美国、14424-1159
        • 招聘中
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter C. Britton, PhD MS
        • 接触：
    • Oregon
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5703

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 退伍军人身份，
  • 入住住院部，由自杀预防协调员转介，或通过数据提取确定为高风险，
  • 18岁及以上，
  • 英语口语和阅读，以及
  • 理解研究并提供知情同意的能力，
  • 哥伦比亚自杀严重程度评定量表一个月内自杀未遂或自杀意念量表得分 > 5 证实的高风险状态

排除标准：

  • 目前的精神病，
  • 积极的狂热，
  • 失智，
  • 决策能力受损，以及
  • 由于在非 VA 设施、监狱或监狱中住院而导致的制度化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：解决自杀意念的动机访谈 - 修订版 (MI-SI-R)
解决自杀意念的动机访谈 (MI-SI-R) 旨在通过增加生活动力来帮助退伍军人解决对生活的矛盾心理，并分三场面对面、虚拟或通过电话进行。
行为的：解决自杀意念的动机访谈 - 修订版 (MI-SI-R)
解决自杀意念的动机访谈 (MI-SI-R) 旨在通过增加生活动力来帮助退伍军人解决对生活的矛盾心理，该访谈分三个会议进行，包括面对面、虚拟或电话。
其他：加强常规护理 (EUC)
增强型常规护理 (EUC) 包括由研究治疗师管理或审查的安全计划、护理协调以及使用 24 小时危机热线。
有源比较器：加强常规护理 (EUC)
增强型常规护理 (EUC) 包括由研究治疗师管理或审查的安全计划、护理协调以及使用 24 小时危机热线。
其他：加强常规护理 (EUC)
增强型常规护理 (EUC) 包括由研究治疗师管理或审查的安全计划、护理协调以及使用 24 小时危机热线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间：12个月
第一个主要结果是存在（与 没有）根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表报告的非致命自杀企图。
12个月
贝克自杀意念量表
大体时间：12个月
第二个主要结果是自杀意念，正如贝克自杀意念量表所报告的那样，其范围为 0-38，分数越高表示自杀意念越严重。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

合作者

Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Peter C. Britton, PhD MS、VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月29日

研究注册日期

首次提交

2022年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月16日

首次发布 (实际的)

2022年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

想要本研究的有限数据集（即任何出版物的基础数据集）副本的科学界成员可以通过发送电子邮件至 PI Peter.Britton@va.gov 索取副本。 他们应说明请求数据的原因、分析数据的计划，并同意不尝试重新识别参与者。 有限的数据集将被加密上传到受保护的共享点；密码将通过单独的电子邮件发送给请求者。

IPD 共享时间框架

根据数据使用协议 (DUA)，将提供有限的数据集，该协议将确定时间范围。

IPD 共享访问标准

请求者签署数据使用协议 (DUA) 后，将提供有限的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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