Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker for veteraner med høj risiko for selvmord (MI-SI)

26. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker: Et randomiseret kontrolleret forsøg med selvmordsveteraner

Formålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 470 veteraner for at undersøge virkningen af ​​en revideret version af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) på risikoen for selvmordsforsøg og selvmordstanker sammenlignet med høj kvalitet. sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning tyder på, at behandlinger for at reducere selvmordsadfærd muligvis skal fokusere på både motivationen til at leve og motivationen til at dø for at opnå optimale effekter. PI udviklede en revideret version af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens omkring livet ved at øge motivationen til at leve, som består af tre sessioner leveret personligt, virtuelt eller telefonisk. Enhanced usual care (EUC) for højrisikoveteraner omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline. I et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i psykiatrisk indlagte veteraner var MI-SI-R plus EUC forbundet med 50 % færre selvmordsforsøg og 41 % lavere sandsynlighed for selvmordstanker sammenlignet med EUC alene. Efterforskerne foreslår en RCT, der sammenligner MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) med EUC alene i en prøve på 470 højrisikoveteraner med nylige selvmordskriser fra tre VHA Medical Centers, med "højrisiko" " defineret som et selvmordsforsøg inden for en måned eller selvmordstanker > 5 på Beck Scale for Suicidal Ideation. Halvdelen (n = 235) vil blive randomiseret til MI-SI-R+EUC (tre sessioner personligt, via Video Connect eller telefon), og de resterende deltagere (n = 235) vil modtage EUC alene. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre telefonopfølgningsvurderinger 1, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at bestemme effektiviteten af ​​MI-SI-R+EUC til at reducere risikoen for selvmordsforsøg (Mål 1) og reducere overordnede selvmordstanker (Mål 2) sammenlignet med EUC alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status,
  • indlagt på en indlagt afdeling, henvist af en selvmordsforebyggende koordinator eller identificeret som højrisiko via dataudtræk,
  • alder 18 og derover,
  • engelsk tale og læsning, og
  • evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke,
  • højrisikostatus bekræftet af selvmordsforsøg inden for en måned på Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller en score > 5 på Scale for Suicidal Ideation

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykose,
  • aktiv mani,
  • demens,
  • nedsat beslutningsevne, og
  • institutionalisering på grund af hospitalsindlæggelse i en ikke-VA-facilitet, fængsel eller fængsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker - revideret (MI-SI-R)
Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker (MI-SI-R) blev udviklet for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens om at leve ved at øge motivationen til at leve, og leveres i tre sessioner personligt, virtuelt eller telefonisk.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker - revideret (MI-SI-R)
Motiverende interview til at adressere selvmordstanker (MI-SI-R) blev udviklet for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens omkring livet ved at øge motivationen til at leve, som leveres i tre sessioner personligt, virtuelt eller telefonisk.
Andet: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.
Andet: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: 12 måneder
Det første primære resultat er tilstedeværelsen (vs. fravær) af ikke-dødelige selvmordsforsøg som rapporteret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
12 måneder
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder
Det andet primære resultat er selvmordstanker som rapporteret på Beck-skalaen for selvmordstanker, som har et interval fra 0-38, med højere score, der indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Medlemmer af det videnskabelige samfund, der ønsker en kopi af begrænsede datasæt (dvs. datasæt, der ligger til grund for enhver publikation) fra denne undersøgelse, kan anmode om en kopi ved at sende en e-mail til PI på Peter.Britton@va.gov. De bør angive deres grund til at anmode om dataene, deres planer for at analysere dataene og acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere. Begrænsede datasæt vil blive krypteret uploadet til et beskyttet share-point; og adgangskoden vil blive sendt til rekvirenten via en separat e-mail.

IPD-delingstidsramme

Begrænsede datasæt vil være tilgængelige i henhold til en databrugsaftale (DUA), som bestemmer tidsrammen.

IPD-delingsadgangskriterier

Begrænsede data vil blive leveret, efter at ansøgere har underskrevet en databrugsaftale (DUA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner