Entrevue motivationnelle pour aborder les idées suicidaires chez les vétérans à haut risque de suicide (MI-SI)
26 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires : un essai contrôlé randomisé avec des vétérans suicidaires
L'objectif de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé auprès de 470 anciens combattants afin d'examiner l'impact d'une version révisée de l'entretien motivationnel pour traiter les idées suicidaires (MI-SI-R) sur le risque de tentatives de suicide et d'idées suicidaires par rapport à une version de haute qualité soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La recherche suggère que les traitements visant à réduire les comportements suicidaires peuvent devoir se concentrer à la fois sur la motivation à vivre et sur la motivation à mourir pour obtenir des effets optimaux.
L'IP a développé une version révisée de l'entretien motivationnel pour aborder les idées suicidaires (MI-SI-R) pour aider les vétérans à résoudre l'ambivalence à propos de la vie en augmentant la motivation à vivre, qui consiste en trois sessions dispensées en personne, virtuellement ou par téléphone.
Les soins habituels améliorés (EUC) pour les vétérans à haut risque comprennent des plans de sécurité administrés ou examinés par des thérapeutes de recherche, la coordination des soins et l'accès à une ligne d'assistance téléphonique en cas de crise 24 heures sur 24.
Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) préliminaire chez des vétérans hospitalisés en psychiatrie, le MI-SI-R plus EUC était associé à 50 % moins de tentatives de suicide et à 41 % moins de probabilité d'idées suicidaires par rapport à EUC seul.
Les enquêteurs proposent un ECR comparant MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R + EUC) à EUC seul dans un échantillon de 470 anciens combattants à haut risque avec des crises suicidaires récentes de trois centres médicaux VHA, avec "risque élevé " défini comme une tentative de suicide dans un délai d'un mois ou des idées suicidaires > 5 sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires.
La moitié (n = 235) sera randomisée pour MI-SI-R + EUC (trois sessions en personne, via Video Connect ou par téléphone) et les participants restants (n = 235) recevront EUC seul.
Tous les participants seront invités à effectuer des évaluations de suivi téléphonique à 1, 3, 6 et 12 mois après la randomisation.
Cela permettra aux chercheurs de déterminer l'efficacité de MI-SI-R + EUC pour réduire le risque de tentatives de suicide (objectif 1) et réduire les idées suicidaires globales (objectif 2) par rapport à l'EUC seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Canandaigua, New York, États-Unis, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut Vétéran,
- admis dans une unité d'hospitalisation, référé par un coordonnateur de la prévention du suicide ou identifié comme étant à risque élevé par extraction de données,
- 18 ans et plus,
- parler et lire l'anglais, et
- capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé,
- statut à haut risque confirmé par une tentative de suicide dans un délai d'un mois sur l'échelle Columbia- Suicide Severity Rating Scale ou un score> 5 sur l'échelle des idées suicidaires
Critère d'exclusion:
- psychose actuelle,
- manie active,
- démence,
- altération de la capacité de prise de décision, et
- institutionnalisation en raison d'une hospitalisation dans un établissement non VA, une prison ou une prison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel pour aborder les idées suicidaires - Révisé (MI-SI-R)
L'entrevue motivationnelle pour aborder les idées suicidaires (MI-SI-R) a été élaborée pour aider les vétérans à résoudre l'ambivalence à propos de la vie en augmentant la motivation à vivre, et est offerte en trois séances en personne, virtuellement ou par téléphone.
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L'entrevue motivationnelle pour aborder les idées suicidaires (MI-SI-R) a été développée pour aider les vétérans à résoudre l'ambivalence à propos de la vie en augmentant la motivation à vivre, qui se déroule en trois séances en personne, virtuellement ou par téléphone.
Les soins habituels améliorés (EUC) comprennent des plans de sécurité administrés ou examinés par des thérapeutes de recherche, la coordination des soins et l'accès à une ligne d'assistance téléphonique en cas de crise 24 heures sur 24.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Les soins habituels améliorés (EUC) comprennent des plans de sécurité administrés ou examinés par des thérapeutes de recherche, la coordination des soins et l'accès à une ligne d'assistance téléphonique en cas de crise 24 heures sur 24.
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Les soins habituels améliorés (EUC) comprennent des plans de sécurité administrés ou examinés par des thérapeutes de recherche, la coordination des soins et l'accès à une ligne d'assistance téléphonique en cas de crise 24 heures sur 24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: 12 mois
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Le premier résultat primaire est la présence (vs.
absence) des tentatives de suicide non mortelles telles que rapportées sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.
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12 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 12 mois
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Le deuxième résultat principal est l'idéation suicidaire telle que rapportée sur l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire, qui va de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant une idéation suicidaire plus grave.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les membres de la communauté scientifique qui souhaitent obtenir une copie d'ensembles de données limités (c'est-à-dire des ensembles de données sous-jacents à toute publication) de cette étude peuvent en demander une copie en envoyant un e-mail au PI à Peter.Britton@va.gov.
Ils doivent indiquer la raison pour laquelle ils demandent les données, leurs plans d'analyse des données et accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants.
Des ensembles de données limités seront téléchargés cryptés sur un point de partage protégé ; et le mot de passe seront envoyés au demandeur via un e-mail séparé.
Délai de partage IPD
Des ensembles de données limités seront disponibles conformément à un accord d'utilisation des données (DUA), qui déterminera le délai.
Critères d'accès au partage IPD
Des données limitées seront fournies après que les demandeurs auront signé un accord d'utilisation des données (DUA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .