Wywiady motywacyjne w celu rozwiązania myśli samobójczych u weteranów o wysokim ryzyku samobójstwa (MI-SI)
26 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wywiad motywacyjny w celu rozwiązania myśli samobójczych: randomizowana, kontrolowana próba z weteranami samobójczymi
Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej z udziałem 470 weteranów w celu zbadania wpływu poprawionej wersji wywiadu motywującego w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R) na ryzyko prób samobójczych i myśli samobójczych w porównaniu z wysokiej jakości zwykła opieka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badania sugerują, że leczenie mające na celu ograniczenie zachowań samobójczych może wymagać skupienia się zarówno na motywacji do życia, jak i motywacji do śmierci w celu uzyskania optymalnych efektów.
PI opracował poprawioną wersję wywiadu motywującego w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R), aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia, która składa się z trzech sesji prowadzonych osobiście, wirtualnie lub telefonicznie.
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) dla weteranów wysokiego ryzyka obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
We wstępnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) u weteranów hospitalizowanych psychiatrycznie, MI-SI-R plus EUC wiązało się z 50% mniejszą liczbą prób samobójczych i 41% niższym prawdopodobieństwem myśli samobójczych w porównaniu z samą EUC.
Badacze proponują RCT porównujące MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) z samym EUC na próbie 470 weteranów wysokiego ryzyka z niedawnymi kryzysami samobójczymi z trzech centrów medycznych VHA, z „wysokim ryzykiem " zdefiniowane jako próba samobójcza w ciągu miesiąca lub myśli samobójcze > 5 w skali Becka dla myśli samobójczych.
Połowa (n = 235) zostanie losowo przydzielona do MI-SI-R+EUC (trzy sesje osobiście, przez Video Connect lub telefon), a pozostali uczestnicy (n = 235) otrzymają samo EUC.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie telefonicznych ocen po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji.
Pozwoli to badaczom określić skuteczność MI-SI-R+EUC w zmniejszaniu ryzyka prób samobójczych (Cel 1) i zmniejszaniu ogólnych myśli samobójczych (Cel 2) w porównaniu z samym EUC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status weterana,
- przyjęty na oddział szpitalny, skierowany przez koordynatora ds. profilaktyki samobójstw lub zidentyfikowany jako grupa wysokiego ryzyka poprzez ekstrakcję danych,
- wiek 18 lat i więcej,
- mówienie i czytanie po angielsku oraz
- umiejętność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody,
- status wysokiego ryzyka potwierdzony próbą samobójczą w ciągu miesiąca w skali Columbia-Severity Rating Scale lub wynikiem > 5 w skali myśli samobójczych
Kryteria wyłączenia:
- obecna psychoza,
- aktywna mania,
- demencja,
- upośledzona zdolność podejmowania decyzji i
- instytucjonalizacja z powodu hospitalizacji w placówce innej niż VA, więzieniu lub więzieniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna mająca na celu rozwiązanie myśli samobójczych — poprawiona (MI-SI-R)
Wywiad motywujący w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R) został opracowany, aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia i jest prowadzony w trzech sesjach osobiście, wirtualnie lub telefonicznie.
|
Wywiad motywujący w celu zajęcia się myślami samobójczymi (MI-SI-R) został opracowany, aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia, która jest prowadzona podczas trzech sesji osobiście, wirtualnie lub telefonicznie.
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
|
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwszym głównym rezultatem jest obecność (w.
brak) niezakończonych zgonem prób samobójczych, jak podano w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide.
|
12 miesięcy
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugim głównym wynikiem są myśli samobójcze, jak podano w skali Becka dla myśli samobójczych, która ma zakres od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHBC-001-21S
- I01CX002359 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Członkowie społeczności naukowej, którzy chcieliby otrzymać kopię ograniczonych zestawów danych (tj. zestawów danych leżących u podstaw dowolnej publikacji) z tego badania, mogą poprosić o kopię, wysyłając e-mail do PI na adres Peter.Britton@va.gov.
Powinni podać powód, dla którego żądają danych, swoje plany dotyczące analizy danych i zgodzić się, że nie będą podejmować prób ponownej identyfikacji uczestników.
Ograniczone zestawy danych zostaną zaszyfrowane i przesłane do chronionego punktu udostępniania; a hasło zostanie wysłane do wnioskodawcy osobnym e-mailem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Ograniczone zestawy danych będą dostępne na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych (DUA), która określi ramy czasowe.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Ograniczone dane zostaną udostępnione po podpisaniu przez wnioskodawcę umowy o korzystanie z danych (DUA).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .