Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att ta itu med självmordstankar för veteraner med hög risk för självmord (MI-SI)

26 maj 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Motiverande intervjuer för att ta itu med självmordstankar: ett randomiserat kontrollerat försök med självmordsveteraner

Syftet med detta projekt är att genomföra en randomiserad kontrollstudie med 470 veteraner för att undersöka effekten av en reviderad version av Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) på risken för självmordsförsök och självmordstankar jämfört med hög kvalitet vanlig skötsel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning tyder på att behandlingar för att minska suicidalt beteende kan behöva fokusera på både motivationen att leva och motivationen att dö för att få optimala effekter. PI utvecklade en reviderad version av Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) för att hjälpa veteraner att lösa ambivalens om att leva genom att öka motivationen att leva, som består av tre sessioner som levereras personligen, virtuellt eller per telefon. Enhanced usual care (EUC) för högriskveteraner inkluderar säkerhetsplaner som administreras eller granskas av forskarterapeuter, vårdkoordinering och tillgång till en 24-timmars krisjourlinje. I en preliminär randomiserad kontrollerad studie (RCT) på psykiatriskt inlagda veteraner var MI-SI-R plus EUC associerat med 50 % färre självmordsförsök och 41 % lägre sannolikhet för självmordstankar jämfört med enbart EUC. Utredarna föreslår en RCT som jämför MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) med enbart EUC i ett urval av 470 högriskveteraner med nyligen drabbade självmordskriser från tre VHA Medical Centers, med "högrisk" " definieras som ett självmordsförsök inom en månad eller självmordstankar > 5 på Becks skala för självmordstankar. Hälften (n = 235) kommer att randomiseras till MI-SI-R+EUC (tre sessioner personligen, via Video Connect eller telefon) och de återstående deltagarna (n = 235) kommer att få enbart EUC. Alla deltagare kommer att bli ombedda att göra telefonuppföljningsbedömningar 1, 3, 6 och 12 månader efter randomisering. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att fastställa effektiviteten av MI-SI-R+EUC för att minska risken för självmordsförsök (Mål 1) och minska övergripande självmordstankar (Mål 2) jämfört med enbart EUC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranstatus,
  • intagen på en slutenvårdsenhet, remitterad av en självmordsförebyggande samordnare eller identifierats som högrisk via dataextraktion,
  • 18 år och äldre,
  • Engelska talar och läser, och
  • förmåga att förstå studien och ge informerat samtycke,
  • högriskstatus bekräftad av självmordsförsök inom en månad på Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller en poäng > 5 på Scale for Suicidal Ideation

Exklusions kriterier:

  • nuvarande psykos,
  • aktiv mani,
  • demens,
  • nedsatt beslutsförmåga, och
  • institutionalisering på grund av sjukhusvistelse i en icke-VA-inrättning, fängelse eller fängelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuer för att ta itu med självmordstankar – reviderad (MI-SI-R)
Motiverande intervjuer för att ta itu med självmordstankar (MI-SI-R) utvecklades för att hjälpa veteraner att lösa ambivalens om att leva genom att öka motivationen att leva, och levereras i tre sessioner personligen, virtuellt eller per telefon.
Motiverande intervjuer för att ta itu med självmordstankar (MI-SI-R) utvecklades för att hjälpa veteraner att lösa ambivalens om att leva genom att öka motivationen att leva, som levereras i tre sessioner personligen, virtuellt eller per telefon.
Enhanced usual care (EUC) inkluderar säkerhetsplaner som administreras eller granskas av forskarterapeuter, vårdkoordinering och tillgång till en 24-timmars krisjourlinje.
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) inkluderar säkerhetsplaner som administreras eller granskas av forskarterapeuter, vårdkoordinering och tillgång till en 24-timmars krisjourlinje.
Enhanced usual care (EUC) inkluderar säkerhetsplaner som administreras eller granskas av forskarterapeuter, vårdkoordinering och tillgång till en 24-timmars krisjourlinje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia-Severity Rating Scale
Tidsram: 12 månader
Det första primära resultatet är närvaron (vs. frånvaro) av icke-dödliga självmordsförsök som rapporterats på Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
12 månader
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 12 månader
Det andra primära resultatet är självmordstankar som rapporterats på Beck-skalan för självmordstankar, som har ett intervall från 0-38, med högre poäng som indikerar allvarligare självmordstankar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Första postat (Faktisk)

25 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Medlemmar av det vetenskapliga samfundet som vill ha en kopia av begränsade datamängder (dvs. datauppsättningar som ligger till grund för alla publikationer) från denna studie kan begära en kopia genom att e-posta PI på Peter.Britton@va.gov. De bör ange sitt skäl till att begära uppgifterna, sina planer för att analysera uppgifterna och samtycka till att inte försöka identifiera deltagare igen. Begränsade datamängder kommer att krypteras och laddas upp till en skyddad delningspunkt; och lösenordet kommer att skickas till den som begär det via ett separat e-postmeddelande.

Tidsram för IPD-delning

Begränsade datamängder kommer att vara tillgängliga enligt ett dataanvändningsavtal (DUA), som avgör tidsramen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begränsad data kommer att tillhandahållas efter att begäranden undertecknat ett dataanvändningsavtal (DUA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera