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자살 위험이 높은 재향군인을 위한 자살 생각을 해결하기 위한 동기 부여 인터뷰 (MI-SI)

2024년 1월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development

자살 생각을 다루기 위한 동기 부여 인터뷰: 자살 참전 용사를 대상으로 한 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 목적은 470명의 재향군인을 대상으로 무작위 통제 시험을 수행하여 자살 시도 및 자살 생각의 위험에 대한 MI-SI-R(Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation)의 수정 버전이 고품질과 비교할 때 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 평소 관리.

연구 개요

상세 설명

연구에 따르면 자살 행동을 줄이기 위한 치료는 최적의 효과를 얻기 위해 삶의 동기와 죽음의 동기 모두에 초점을 맞춰야 할 수도 있습니다. PI는 자살 생각을 해결하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI-SI-R)의 수정 버전을 개발하여 재향군인들이 삶에 대한 동기를 높여 삶에 대한 양가감정을 해결할 수 있도록 직접, 가상 또는 전화로 전달되는 3개의 세션으로 구성됩니다. 고위험 재향군인을 위한 강화된 일반 치료(EUC)에는 연구 치료사가 관리하거나 검토하는 안전 계획, 치료 조정 및 24시간 위기 핫라인 이용이 포함됩니다. 정신과 입원 재향군인을 대상으로 한 예비 무작위 대조 시험(RCT)에서 MI-SI-R + EUC는 EUC 단독에 비해 자살 시도가 50% 더 적고 자살 생각 가능성이 41% 더 낮았습니다. 조사관은 3개의 VHA 의료 센터에서 최근 자살 위기에 처한 470명의 고위험 재향군인 샘플에서 MI-SI-R + EUC(MI-SI-R+EUC)를 EUC 단독과 비교하는 RCT를 제안하고 있습니다. "는 한 달 이내의 자살 시도 또는 자살 생각에 대한 Beck 척도에서 >5인 자살 생각으로 정의됩니다. 절반(n = 235)은 MI-SI-R+EUC(직접 3개 세션, Video Connect 또는 전화를 통해)에 무작위 배정되고 나머지 참가자(n = 235)는 EUC만 받습니다. 모든 참가자는 무작위 배정 후 1, 3, 6, 12개월에 전화 후속 평가를 완료해야 합니다. 이를 통해 조사관은 EUC 단독과 비교할 때 자살 시도 위험 감소(목표 1) 및 전반적인 자살 관념 감소(목표 2)에서 MI-SI-R+EUC의 효능을 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Canandaigua, New York, 미국, 14424-1159
        • 모병
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter C. Britton, PhD MS
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베테랑 상태,
  • 자살 예방 코디네이터가 추천하거나 데이터 추출을 통해 고위험으로 식별된 입원 환자 병동에 입원,
  • 18세 이상,
  • 영어 말하기와 읽기, 그리고
  • 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력,
  • Columbia-자살 심각도 평가 척도에서 한 달 이내에 자살 시도 또는 자살 생각 척도에서 5점 초과로 확인된 고위험 상태

제외 기준:

  • 현재 정신병,
  • 활동적인 매니아,
  • 백치,
  • 손상된 의사 결정 능력,
  • VA가 아닌 시설, 감옥 또는 감옥에 입원으로 인한 제도화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자살 생각을 다루기 위한 동기 부여 인터뷰 - 개정됨(MI-SI-R)
자살 생각을 해결하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI-SI-R)는 참전 용사들이 삶에 대한 동기 부여를 증가시켜 삶에 대한 양면성을 해결하도록 돕기 위해 개발되었으며 직접, 가상 또는 전화로 3개의 세션으로 전달됩니다.
자살 생각을 해결하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI-SI-R)는 참전용사들이 삶에 대한 동기를 높여 삶에 대한 양면성을 해결하도록 돕기 위해 개발되었으며, 직접, 가상 또는 전화로 3회 세션으로 전달됩니다.
EUC(강화 일상 치료)에는 연구 치료사가 관리하거나 검토하는 안전 계획, 치료 조정 및 24시간 위기 핫라인 이용이 포함됩니다.
활성 비교기: 강화된 일반 진료(EUC)
EUC(강화 일상 치료)에는 연구 치료사가 관리하거나 검토하는 안전 계획, 치료 조정 및 24시간 위기 핫라인 이용이 포함됩니다.
EUC(강화 일상 치료)에는 연구 치료사가 관리하거나 검토하는 안전 계획, 치료 조정 및 24시간 위기 핫라인 이용이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Columbia-자살 심각도 평가 척도
기간: 12 개월
첫 번째 주요 결과는 존재(vs. 결석) Columbia-Suicide Severity Rating Scale에 보고된 치명적이지 않은 자살 시도.
12 개월
자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 12개월
두 번째 주요 결과는 자살 생각에 대한 Beck Scale에 보고된 자살 생각이며, 범위는 0-38이며 점수가 높을수록 더 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에서 제한된 데이터 세트(즉, 모든 출판물의 기초가 되는 데이터 세트)의 사본을 원하는 과학 커뮤니티 구성원은 PI에게 Peter.Britton@va.gov로 이메일을 보내 사본을 요청할 수 있습니다. 데이터를 요청한 이유와 데이터 분석 계획을 명시하고 참가자를 재식별하지 않는 데 동의해야 합니다. 제한된 데이터 세트는 보호된 공유 지점에 암호화되어 업로드됩니다. 비밀번호는 요청자에게 별도의 이메일로 발송됩니다.

IPD 공유 기간

기간을 결정하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 제한된 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

제한된 데이터는 요청자가 데이터 사용 계약(DUA)에 서명한 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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